Remotiv Filmtabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

HYPERICI HERBA (AUSZUG)

Tillgänglig från:

Drehm Pharma GmbH

ATC-kod:

N06AX25

INN (International namn):

HYPERICI HERBA (EXTRACT)

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2024-04-22

Bipacksedel

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Remotiv
® Filmtabletten
Wirkstoff: Johanniskraut (Hypericum perforatum L., herba) - Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Remotiv und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remotiv beachten?
3. Wie ist Remotiv einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Remotiv aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Remotiv und wofür wird es angewendet?
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von seelischen Verstimmungszuständen durch beruhigende
und ausgleichende Wirkung bei gedrückter Stimmung, Stimmungslabilität, innerer Unruhe,
Ängstlichkeit, Spannungszuständen und damit einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen.
Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remotiv beachten?
Remotiv darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Johanniskraut oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie unter einer bekannten Lichtüberempfindlichkeit leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsm

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Remotiv
® Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
490 mg Trockenextrakt aus Hypericum perforatum
Auszugsmittel: Ethanol 57,9% (V/V)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Längliche, rosa, bikonvexe Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von seelischen Verstimmungszuständen durch beruhigende
und ausgleichende Wirkung bei gedrückter Stimmung, Stimmungslabilität, innerer Unruhe,
Ängstlichkeit, Spannungszuständen und damit einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene:
1- mal täglich 1 Filmtablette
Die empfohlene maximale Dosierung von 500 mg (entspricht einer Filmtablette) darf nicht
überschritten werden, um das geringe Interaktionspotenzial zu gewährleisten.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Johanniskraut-Extrakte werden seit Jahrzehnten angewendet, und es gibt keine Daten, die auf ein
spezifisches Risiko in der Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
hinweisen. Da es jedoch keine systematischen klinischen Studien zum Risiko der Anwendung in
dieser Patientengruppe gibt, sollte Remotiv von Patienten mit eingeschränkter Leber- und
Nierenfunktion mit Vorsicht und nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.