Reminyl 4 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

galantaminhydrobromid

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

N06DA04

INN (International namn):

galantamine hydrobromide

Dos:

4 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

galantaminhydrobromid 5,127 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Galantamin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-03-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REMINYL 4 MG/ML ORAL LÖSNING
galantamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Reminyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Reminyl
3.
Hur du använder Reminyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Reminyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REMINYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Reminyl innehåller den aktiva substansen ”galantamin”, ett
demensläkemedel. Det används till vuxna
för att behandla symtomen på mild till måttligt svår Alzheimers
sjukdom, en typ av demens som
påverkar hjärnans funktion.
Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring
och beteendeförändringar som gör
det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa
effekter tros vara orsakade av en brist på
acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler
mellan hjärnceller. Reminyl ökar
mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på sjukdomen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER REMINYL
ANVÄND INTE REMINYL
•
om du är allergisk mot galantamin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du har svår lever- eller njursjukdom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Reminyl. Detta
läkemedel används endast vid
Alzheimers sjukdom, och rekommenderas inte för andra typer av
minnesstörning eller

Produktens egenskaper

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
REMINYL 4 mg/mL oral solution
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 mL oral solution contains 4 mg galantamine (as hydrobromide).
Excipients with known effect
methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution.
Clear and colourless oral solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Reminyl is indicated for the symptomatic treatment of mild to
moderately severe dementia of the
Alzheimer type.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults/Elderly_
_Before start of treatment_
The diagnosis of probable Alzheimer type of dementia should be
adequately confirmed according to
current clinical guidelines (see section 4.4).
_Starting dose_
The recommended starting dose is 8 mg/day (4 mg twice a day) for 4
weeks.
_Maintenance dose_
The tolerance and dosing of galantamine should be reassessed on a
regular basis, preferably within
3 months after start of treatment. Thereafter, the clinical benefit of
galantamine and the patient’s
tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis
according to current clinical guidelines.
Maintenance treatment can be continued for as long as therapeutic
benefit is favourable and the patient
tolerates treatment with galantamine. Discontinuation of galantamine
should be considered when
evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the
patient does not tolerate treatment.
The initial maintenance dose is 16 mg/day (8 mg twice a day) and
patients should be maintained on
16 mg/day for at least 4 weeks.
3
An increase to the maintenance dose of 24 mg/day (12 mg twice a day)
should be considered on an
individual basis after appropriate assessment including evaluation of
clinical benefit and tolerability.
In individual patients not showing an increased response or not
tolerating 24 mg/day, a dose reduction
to 16 mg/day should be considered.
_Treatment withdrawal_
There is no