REMIFENTANILO NORIDEM 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

NORIDEM ENTERPRISES LIMITED

ATC-kod:

N01AH06

INN (International namn):

REMIFENTANILO HYDROCHLORIDE

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Sammansättning:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO 5 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAVENOSA

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Remifentanilo

Produktsammanfattning:

REMIFENTANILO NORIDEM 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 5 mg Autorizado 02/06/2015 Sin notificación de comercialización

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2015-06-02

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REMIFENTANILO NORIDEM 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
CLORHIDRATO DE REMIFENTANILO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico , farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico , farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
EL NOMBRE DE SU MEDICAMENTO ES REMIFENTANILO NORIDEM 5MG POLVO PARA
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG.
_En el resto de este prospecto su medicamento se llamará
Remifentanilo Noridem. _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Remifentanilo Noridem y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo Noridem
3.
Cómo usar Remifentanilo Noridem
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Remifentanilo Noridem
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REMIFENTANILO NORIDEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Remifentanilo Noridem contiene un medicamento denominado remifentanilo
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados opiáceos.
Remifentanilo Noridem se usa junto con otros medicamentos denominados
anestésicos:

para facilitar que usted se duerma ANTES de una operación quirúrgica

para evitar que sienta dolor y mantenerle dormido DURANTE una
operación quirúrgica
para mantenerle soñoliento y evitar que sienta dolor mientras recibe
tratamiento en una Unidad de
Cuidados Intensivos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REMIFENTANILO NORIDEM
NO USE REMIFENTANILO NORIDEM SI:

es alérgico (hipersensible) al remifentanilo o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

es alérgico (hipersensible) a cualquier otro medicamento analgésico
similar a fentanilo y relaci

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Remifentanilo Noridem 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG
Remifentanilo Noridem 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG
Remifentanilo Noridem 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cuando se reconstituye siguiendo las recomendaciones, las soluciones
de Remifentanilo Noridem son
transparentes e incoloras y contienen 1 mg/ml de remifentanilo base,
en forma de clorhidrato de
remifentanilo.
Remifentanilo Noridem está disponible en viales de vidrio que
contienen 1 mg, 2 mg o 5 mg de
remifentanilo base.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución inyectable o para perfusión.
Polvo estéril, libre de endotoxinas y de conservantes, blanco o casi
blanco, que debe ser reconstituido antes
de la administración intravenosa (iv).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Remifentanilo Noridem está indicado como agente analgésico para ser
utilizado durante la inducción y/o
mantenimiento de la anestesia general,
bajo estrecha supervisión.
Remifentanilo Noridem está indicado para proporcionar analgesia y
sedación en pacientes de 18 años de
edad y mayores en cuidados intensivos con ventilación mecánica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
REMIFENTANILO
NORIDEM
SE
TIENE
QUE
ADMINISTRAR
EN
UN
ENTORNO TOTALMENTE
EQUIPADO
PARA
LA
MONITORIZACIÓN Y EL MANTENIMIENTO DE LA FUNCIÓN RESPIRATORIA Y
CARDIOVASCULAR Y POR PERSONAS CON
FORMACIÓN ESPECÍFICA EN EL USO DE FÁRMACOS ANESTÉSICOS Y EN EL
RECONOCIMIENTO Y GESTIÓN DE LOS EFECTOS
ADVERSOS ESPERADOS PARA OPIÁCEOS POTENTES, COMPRENDIENDO LA
REANIMACIÓN RESPIRATORIA Y CARDIACA.
TAL FORMACIÓN DEBE INCLUIR EL ESTABLECIMIENTO Y MANTENIMIENTO DE UNA
VÍA AÉREA Y DE VENTILACIÓN
ASISTIDA.
Las
perfusiones
continuas
de
Remifentanilo
Noridem
se deben
administrar
mediante
un
equi