REMIFENTANILO B. BRAUN 2 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen Ag

ATC-kod:

N01AH06

INN (International namn):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Sammansättning:

Excipientes: N/A

Terapiområde:

ANESTÉSICOS GENERALES - Anéstesicos opiodes - Remifentanilo

Produktsammanfattning:

REMIFENTANILO B. BRAUN 2 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 5 viales Revocado 31/10/2013 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado 20/12/2010 / Revocado 31/10/2013

Bipacksedel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REMIFENTANILO B. BRAUN 2 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE O PERFUSIÓN
EFG
Remifentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Remifentanilo B. Braun y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Remifentanilo B. Braun
3.
Cómo usar Remifentanilo B. Braun
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Remifentanilo B. Braun
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES REMIFENTANILO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Remifentanilo B. Braun pertenece a un grupo de medicamentos
denominados opiáceos. Se
diferencia de otros medicamentos del mismo grupo por su rápido inicio
de la acción y la corta
duración de su efecto .
Se puede usar Remifentanilo B. Braun para:
−
eliminar el dolor antes o durante una operación quirúrgica.
−
aliviar el dolor mientras se encuentra bajo ventilación mecánica
controlada en una
Unidad de Cuidados Intensivos (en pacientes de 18 años de edad y
mayores).
2.
ANTES DE USAR REMIFENTANILO B. BRAUN
NO USE REMIFENTANILO B. BRAUN
-
si es
ALÉRGICO
(hipersensible) a
REMIFENTANILO
,
A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES
(ver lista de excipientes en Sección 6) de Remifentanilo B.Braun o a
DERIVADOS DE
FENTANILO
(como afentanilo, fentanilo, sufentanilo). Una reacción alérgica
puede incluir
urticaria, picor, dificultad para respirar o inflamación de la cara,
labios, garganta o lengua.
Puede que ya lo sepa por experiencias anteriores.
-
en forma de inyección en la médula espinal.
-
como único medicamento para iniciar la ane

Produktens egenskaper

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Remifentanilo B. Braun 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión EFG
Remifentanilo B. Braun 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión EFG
Remifentanilo B. Braun 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 1 mg de
remifentanilo.
Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 2 mg de
remifentanilo.
Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 5 mg de
remifentanilo.
Cada ml de Remifentanilo B. Braun 1 mg/ 2 mg/ 5 mg polvo para
concentrado para solución
inyectable o perfusión EFG contiene 1 mg de remifentanilo cuando se
reconstituye como se
indica.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución inyectable o para perfusión.
Polvo compacto blanco, blanquecino o amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Remifentanilo está indicado como agente analgésico para ser
utilizado durante la inducción y/o
mantenimiento de la anestesia general.
Remifentanilo está indicado para proporcionar analgesia en pacientes
en cuidados intensivos
con ventilación mecánica de 18 años de edad y mayores.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Remifentanilo
se
tiene
que
administrar
en
un
entorno
totalmente
equipado
para
la
monitorización y el mantenimiento de la función respiratoria y
cardiovascular y por personas
con formación específica en el uso de fármacos anestésicos y el
reconocimiento y manejo de
opiáceos potentes, incluyendo la reanimación respiratoria y
cardiaca. Tal formación debe incluir
el establecimiento y mantenimiento de una vía aérea y de
ventilación asistida.
Las
perfusiones
continuas
de
remifentanilo
se
deben
administrar
mediante
un
equipo
de
perfusión calibrado al interior de una vía para administración
intravenosa o por una vía para
administración intravenosa al