Remifentanil Kabi 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

remifentanil

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kod:

N01AH06

INN (International namn):

remifentanil

Läkemedelsform:

prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sammansättning:

remifentanil 1 mg / 1 viala

Administreringssätt:

Intravenska uporaba

Enheter i paketet:

1 viala

Receptbelagda typ:

ZZ

Terapeutisk grupp:

remifentanil

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla z 1 vialo (4 ml) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2019-01-25

Bipacksedel

Stran 1 od 8
NAVODILO ZA UPORABO
REMIFENTANIL KABI 1 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
REMIFENTANIL KABI 5 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
remifentanil
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Remifentanil Kabi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Remifentanil Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Remifentanil Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Remifentanil Kabi
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REMIFENTANIL KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Remifentanil Kabi spada v skupino zdravil, imenovano opioidi.
Od drugih zdravil iz te
skupine se razlikuje po tem, da začne delovati zelo hitro in da
deluje zelo kratek čas.
-
Zdravilo Remifentanil Kabi se lahko uporabi za preprečevanje bolečin
pred ali med
operacijo.
-
Zdravilo Remifentanil Kabi se lahko uporabi tudi za lajšanje bolečin
med nadzorovano
uporabo naprave, ki skrbi za umetno predihavanje bolnikovih pljuč, v
enoti za intenzivno
nego (za bolnike, stare 18 let ali več).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO REMIFENTANIL KABI
ZDRAVILA REMIFENTANIL KABI NE SMETE DOBITI
-
če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na REMIFENTANIL, KATEROKOLI DRUGO
SESTAVINO zdravila
(glejte seznam sestavin v poglavju 6) ali na DERIVATE FENTANILA (npr.
alfentanil, fentanil,
sufentanil). Alergijska reakcija lahko obsega izpuščaj, srbenje,
težko dihanje ali
oteklost obraza, ustnic, žrela ali jezika. To boste morda vedeli na
podlagi prejšnjih

Produktens egenskaper

Stran 1 od 22
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Remifentanil Kabi 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje ali infundiranje
Remifentanil Kabi 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje ali infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1 mg remifentanila v obliki remifentanilijevega
klorida.
Ena viala vsebuje 5 mg remifentanila v obliki remifentanilijevega
klorida.
Če je pripravljeno po navodilu, 1 ml zdravila Remifentanil Kabi 1
mg/5 mg prašek za
koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje vsebuje 1 mg
remifentanila.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje.
Bel, skoraj bel ali rumenkast kompakten prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Remifentanil je indiciran kot analgetik med indukcijo in/ali
vzdrţevanjem splošne
anestezije.
Remifentanil je indiciran za zagotavljanje analgezije pri mehanično
ventiliranih bolnikih
v intenzivni negi, starih 18 let ali več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
REMIFENTANIL SE SME UPORABLJATI LE TAM, KJER JE NA VOLJO VSA POTREBNA
OPREMA ZA
NADZOR IN PODPORO DIHANJA IN DELOVANJA SRČNOŽILNEGA SISTEMA. DAJATI
GA SMEJO
SAMO OSEBE, POSEBEJ USPOSOBLJENE ZA UPORABO ANESTETIKOV TER
PREPOZNAVANJE IN
OBVLADOVANJE PRIČAKOVANIH NEŽELENIH UČINKOV MOČNIH OPIOIDOV,
VKLJUČNO Z
DIHALNO IN SRČNO REANIMACIJO. USPOSABLJANJE TAKŠNIH OSEB MORA
VKLJUČEVATI
VZPOSTAVLJANJE IN VZDRŽEVANJE PREHODNIH DIHALNIH POTI IN ASISTIRANO
VENTILACIJO.
Neprekinjeno infuzijo remifentanila je treba dajati s kalibriranim
pripomočkom za
infundiranje v intravenski dovod s hitrim pretokom ali v namenski
intravenski dovod. Ta
infuzijski dovod mora biti priključen na vensko kanilo ali blizu nje,
tako da je moţni mrtvi
prostor čim manjši (glejte_ _poglavje 6.6 za dodatne informacije,
vključno s preglednicami
hitrosti infundiranja glede na telesno maso, namenjenimi kot pomoč
pri prilagajanju
odmerka remifentani