Remifentanil hameln 5 mg Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

remifentanilhydroklorid

Tillgänglig från:

Hameln Pharma gmbh

ATC-kod:

N01AH06

INN (International namn):

remifentanil

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

remifentanilhydroklorid 5,5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 5 mg

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-03-23

Bipacksedel

Sidan 1 av 8
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REMIFENTANIL HAMELN 1 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
REMIFENTANIL HAMELN 2 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
REMIFENTANIL HAMELN 5 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
remifentanil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Remifentanil hameln är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Remifentanil hameln
3.
Hur du använder Remifentanil hameln
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Remifentanil hameln ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REMIFENTANIL HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Remifentanil hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas opioider.
Det skiljer sig från andra
läkemedel i denna grupp genom att det har mycket snabb verkan och
mycket kort varaktighet.
-
Remifentanil hameln kan användas för att förhindra att du känner
smärta före och under en
operation.
-
Remifentanil hameln kan användas för att lindra smärta när du får
mekanisk andningshjälp på en
intensivvårdsavdelning (för patienter som är 18 år och äldre).
Remifentanil som finns i Remifentanil hameln kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES REMIFENTANIL HAMELN
DU BÖR INTE GES REMIFENTANIL
-
om du är allergisk mot remifentanil, något annat innehåll

Produktens egenskaper

Sidan 1 av 24
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Remifentanil hameln 1 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Remifentanil hameln 2 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Remifentanil hameln 5 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Remifentanil hameln 1 mg_
En injektionsflaska innehåller remifentanilhydroklorid motsvarande 1
mg remifentanil.
_Remifentanil hameln 2 mg_
En injektionsflaska innehåller remifentanilhydroklorid motsvarande 2
mg remifentanil.
_Remifentanil hameln 5 mg_
En injektionsflaska innehåller remifentanilhydroklorid motsvarande 5
mg remifentanil.
Varje ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 1 mg
remifentanil när den rekonstitueras
enligt anvisningarna.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
(Pulver till koncentrat)
Vitt till benvitt eller gulaktigt, kompakt pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Remifentanil hameln är avsett som ett smärtstillande medel för
användning under induktion och/eller
underhåll av allmän anestesi.
Remifentanil hameln är avsett för att ge smärtlindring till
mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter
som är 18 år eller äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Remifentanil ska administreras endast under förhållanden där
fullständig utrustning för övervakning
och assistans av andning och cirkulation finns tillgänglig och av
personal som är väl förtrogen med
användningen av anestesiläkemedel och med att identifiera och
behandla förväntade biverkningar av
potenta opioider inklusive hjärt-lungräddning. Sådan utbildning
bör inkludera att skapa och
upprätthålla fria luftvägar och assisterad ventilation.
Sidan 2 av 24
Dosering
4.2.1 Generell anestesi
Administrering av remifentanil ska anpassas individuellt baserat på
hur patienten svarar.
_4.2.1.1 Vux