Remifentanil Chiesi 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

remifentanil

Tillgänglig från:

CHIESI SLOVENIJA, d.o.o.

ATC-kod:

N01AH06

INN (International namn):

remifentanil

Läkemedelsform:

prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sammansättning:

remifentanil 1 mg / 1 viala

Administreringssätt:

Intravenska uporaba

Enheter i paketet:

5 viala

Receptbelagda typ:

ZZ

Terapeutisk grupp:

remifentanil

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2019-01-25

Bipacksedel

1
NAVODILO ZA UPORABO
REMIFENTANIL CHIESI 1 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
REMIFENTANIL CHIESI 2 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
REMIFENTANIL CHIESI 5 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
remifentanil
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Remifentanil Chiesi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Remifentanil Chiesi
3.
Kako uporabljati zdravilo Remifentanil Chiesi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Remifentanil Chiesi
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REMIFENTANIL CHIESI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Remifentanil Chiesi spada v skupino zdravil, imenovanih
opioidi. Od drugih zdravil iz
te skupine se razlikuje po tem, da začne delovati zelo hitro in da
deluje zelo kratek čas.
-
Zdravilo Remifentanil Chiesi se lahko uporablja za preprečevanje
bolečin med operacijo.
-
Zdravilo Remifentanil Chiesi se lahko uporablja tudi za lajšanje
bolečin med uporabo
umetne ventilacije v enoti za intenzivno terapijo (za bolnike, stare
18 let ali več).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO REMIFENTANIL
CHIESI
ZDRAVILA REMIFENTANIL CHIESI NE SMETE PREJETI
-
če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na remifentanil, KATEROKOLI
SESTAVINO ZDRAVILA
REMIFENTANIL CHIESI (glejte seznam sestavin v poglavju 6) ali na
DERIVATE FENTANILA
(npr. alfentanil, fentanil, sufentanil). Alergijska reakcija lahko
vključuje izpuščaj,
srbenje, težko dihanje ali oteklost obraz

Produktens egenskaper

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Remifentanil Chiesi 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje ali
infundiranje
Remifentanil Chiesi 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje ali
infundiranje
Remifentanil Chiesi 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje ali
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1 mg remifentanila v obliki remifentanilijevega
klorida.
Ena viala vsebuje 2 mg remifentanila v obliki remifentanilijevega
klorida.
Ena viala vsebuje 5 mg remifentanila v obliki remifentanilijevega
klorida.
Po pripravi v skladu z navodili vsebuje 1 ml zdravila Remifentanil
Chiesi 1 mg/
2 mg/5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali
infundiranje 1 mg
remifentanila.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje.
Bel, skoraj bel ali rumenkast kompakten prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Remifentanil je indiciran za analgezijo med indukcijo in/ali
vzdrţevanjem splošne
anestezije.
Remifentanil je indiciran za zagotavljanje analgezije pri umetno
ventiliranih bolnikih v
intenzivnih terapijah, ki so stari 18 let ali več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
REMIFENTANIL SE LAHKO UPORABLJA LE V USTANOVAH, KJER JE NA VOLJO VSA
POTREBNA
OPREMA ZA NADZOR IN PODPORO ŽIVLJENJSKIH FUNKCIJ. UPORABLJAJO GA
LAHKO SAMO
OSEBE, KI SO POSEBEJ USPOSOBLJENE ZA UPORABO ANESTETIKOV IN
PREPOZNAVANJE TER
OBVLADOVANJE PRIČAKOVANIH NEŽELENIH UČINKOV MOČNIH OPIOIDOV,
VKLJUČNO S
KARDIOPULMONALNO REANIMACIJO. TAKŠNO USPOSABLJANJE MORA VKLJUČEVATI
VZPOSTAVLJANJE IN VZDRŽEVANJE ODPRTIH DIHALNIH POTI IN UMETNO
VENTILACIJO.
Kontinuirano infuzijo remifentanila moramo aplicirati z odmerno
infuzijsko napravo
preko intravenske linije, ki omogoča hiter pretok, oziroma preko
posebne intravenske
linije. Infuzijski sistem med odmerno napravo in vensko kanilo naj bo
čim krajši, da bi
tako zagotovili čim manjši potencialni mrtvi p