Remifemin Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Cimicifuga racemosa (läkesilverax) torkad jordstam; torrt extrakt (6-11:1); isopropylalkohol 40 %

Tillgänglig från:

Schaper & Brümmer GmbH & Co KG

ATC-kod:

G02CX04

INN (International namn):

Cimicifuga racemosa (läkesilverax), dried rhizomatous; dry extracts (6 and 11:1); isopropyl alcohol (ipa) 40 %

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; Cimicifuga racemosa (läkesilverax) torkad jordstam; torrt extrakt (6-11:1); isopropylalkohol 40 % 2,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Övriga medel för gynekologiskt bruk

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-06-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REMIFEMIN
TABLETTER
Extrakt av jordstam från läkesilverax
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller
sjuksköterska
.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information
eller råd.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
- Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre inom 4-6 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Remifemin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Remifemin
3. Hur du använder Remifemin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Remifemin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REMIFEMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Remifemin är ett växtbaserat läkemedel använt för lindring av
klimakteriebesvär såsom
värmevallningar och kraftiga svettningar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER REMIFEMIN
ANVÄND INTE REMIFEMIN
-
om du är allergisk mot läkesilverax eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare
FÖRE BEHANDLING
med Remifemin om:
-
du har eller har haft leversjukdom
-
du har behandlats eller behandlas för bröstcancer eller andra
hormonberoende tumörer.
Tala med läkare om något av följande sker
UNDER BEHANDLING
med Remifemin:
-
du får symptom som tyder på leverskada, t.ex. trötthet,
aptitlöshet, gulfärgning av hud och
ögon, mörk urin eller svår smärta i övre delen av magen med
illamående och kräkningar. Sluta
omedelbart att ta Remifemin och kontakta din läkare.
-
din menstruation återkommer eller du får andra symptom

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Remifemin, tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
2,5
mg
torrt
extrakt
av
_Cimicifuga _
_racemosa _
(L.)
Nutt.
(läkesilverax),
rhizoma,
motsvarande
15-27,5 mg torkad jordstam.
Extraktionsmedel: isopropylalkohol 40 % (v/v)
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat (196,6 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita till beige, 9 mm runda, lätt bikonvexa tabletter
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel använt för lindring av klimakteriebesvär
såsom värmevallningar och kraftiga
svettningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna kvinnor i klimakteriet:_
1 tablett 2 gånger dagligen, företrädesvis morgon och kväll. Bör
sväljas hela med ½ glas vätska.
Indikationen är inte relevant för barn.
Remifemin bör inte tas längre tid än 6 månader utan kontakt med
läkare.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot läkesilverax eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET

Patienter bör sluta ta Remifemin och omedelbart kontakta läkare om
de utvecklar tecken och
symptom som tyder på leverskada (trötthet, aptitlöshet,
gulfärgning av hud och ögon, mörk
urin eller svår smärta i övre delen av magen med illamående och
kräkningar).

Patienter med anamnes på leversjukdom bör använda läkesilverax med
försiktighet (se avsnitt
4.8).

Om vaginalblödningar uppstår eller om andra symptom uppträder bör
läkare konsulteras.

Produkter innehållande läkesilverax bör inte användas tillsammans
med östrogen, såvida det
inte har rekommenderats av läkare.

Patienter som har behandlats eller behandlas för bröstcancer eller
annan hormonberoende
tumör bör inte använda produkter innehållande läkesilverax utan
medicinsk rådgivning (se
avsnitt 5.3).

Om klimakteriesymptomen förvärras under användningen av läkemedlet
bör läkare eller
annan sjukvårdsperson