Land: Norge
Språk: norska
Källa: Statens legemiddelverk
Flutikasonfuroat / Vilanteroltrifenatat
2care4 ApS
R03AK10
Flutikasonfuroat / Vilanteroltrifenatat
184 mikrog / 22 mikrog
Inhalasjonspulver, dosedispensert
Inhalator 3x30 doser
C
Markedsført
2023-07-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Relvar Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver inhalasjon avgir én dose (dosen som kommer ut fra munnstykket) på 92 mikrogram flutikasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat). Dette tilsvarer en oppmålt dose på 100 mikrogram flutikasonfuroat og 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat). Hjelpestoff med kjent effekt Hver avgitte dose inneholder omtrent 25 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonspulver, dosedispensert. Hvitt pulver i en lysegrå inhalator (Ellipta) med et gult beskyttelseslokk og en doseteller. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Astma Relvar Ellipta er indisert for regelmessig behandling av astma hos voksne og unge over 12 år, hvor bruk av et kombinasjonspreparat (langtidsvirkende beta 2 -agonist og kortikosteroid til inhalasjon) er egnet: • pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert ved bruk av kortikosteroider til inhalasjon og bruk av korttidsvirkende beta 2 -agonister til inhalasjon ved behov. • pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert ved bruk av både kortikosteroid til inhalasjon og langtidsvirkende beta 2 -agonist til inhalasjon. Kols (Kronisk obstruktiv lungesykdom) Relvar Ellipta er indisert for symptomatisk behandling av voksne med kols med en FEV 1 <70 % av forventet normalverdi (post-bronkodilator) som tidligere har hatt eksaserbasjoner til tross for regelmessig bronkodilaterende behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Astma_ Pasienter med astma bør gis den styrken av Relvar Ellipta som inneholder den egnede dose med flutikasonfuroat (FF) tilpasset alvorlighetsgraden av sykdommen. Forskrivende lege bør være klar over at flutikasonfuroat (FF) 100 mikrogram én gang daglig gir tilnærmet lik effekt som 3 flutikasonpropionat (FP) 250 mikrogram to ganger daglig, mens FF 200 mikrogram én gang daglig gir tilnærmet lik effekt som FP 500 mi Läs hela dokumentet