Relpax 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

eletriptanhydrobromid

Tillgänglig från:

Upjohn EESV

ATC-kod:

N02CC06

INN (International namn):

eletriptan hydrobromide

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

para-orange Hjälpämne; eletriptanhydrobromid 24,24 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Eletriptan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 x 5 tabletter; Blister, 1 x 4 tabletter; Blister, 1 x 6 tabletter; Blister, 1 x 10 tabletter; Blister, 1 x 18 tabletter; Blister, 1 x 30 tabletter; Blister, 1 x 100 tabletter; Blister, 1 x 2 tabletter; Blister, 1 x 3 tabletter; Burk, 1 x 30 tabletter; Burk, 1 x 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-07-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RELPAX 20 MG OCH 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
eletriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Relpax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Relpax
3.
Hur du använder Relpax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Relpax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RELPAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Relpax innehåller den aktiva substansen eletriptan. Relpax tillhör
en grupp av läkemedel som kallas
serotoninreceptoragonister. Serotonin är en naturlig substans som
finns i hjärnan och har en
sammandragande effekt på blodkärlen.
Relpax används hos vuxna för att behandla migränhuvudvärk, med
eller utan aura. Innan
migränattacken sätter igång kan det hända att du upplever en
aurafas, vilket kan ge synrubbningar,
domningskänsla och talrubbningar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RELPAX
ANVÄND INTE RELPAX:
•
om du är allergisk mot eletriptan eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du har svår lever- eller njursjukdom
•
om du har måttligt till kraftigt förhöjt blodtryck eller obehandlat
lätt förhöjt blodtryck
•
om du tidigare har haft hjärtproblem (t.ex. hjärtattack, kärlkramp,
hjärtsvikt, markant onormal
hjärtrytm (arytmi) eller tillfällig, plötslig förträngning i
någon av hjärtats artärer)
•
om du har dålig blodcirkulation (perifer va

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Relpax 20 mg filmdragerade tabletter
Relpax 40 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Relpax 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 23 mg laktos och 0,036 mg
Para-orange.
Relpax 40 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 46 mg laktos och 0,072 mg
Para-orange.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
[tablett].
Relpax 20 mg filmdragerade tabletter
Runda orangefärgade konvexa tabletter märkta ’REP 20’ på ena
sidan och ’VLE’ på andra
sidan.
Relpax 40 mg filmdragerade tabletter
Runda orangefärgade konvexa tabletter märkta ’REP 40’ på ena
sidan och ’VLE’ på andra
sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Relpax är avsett för vuxna vid akut behandling av huvudvärksfasen
vid en migränattack med
eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Relpax tabletter bör tas vid första tecken på migränhuvudvärk,
men är effektiva även när de
tas i ett senare skede av migränattacken.
Det är ej visat att Relpax förhindrar migränhuvudvärk om det tas
under aurafasen, och därför
ska Relpax endast tas under huvudvärksfasen av migrän.
Relpax tabletter ska ej användas profylaktiskt.
_Vuxna (18-65 år):_
Den rekommenderade initiala dosen är 40 mg.
_Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar:_
Om migränhuvudvärken återkommer inom 24
timmar efter ett initialt behandlingssvar, har ytterligare en dos av
samma styrka av Relpax
visats vara effektiv för behandling av återfallet. Om en andra dos
behövs, ska den tas tidigast
2 timmar efter den första dosen.
_Om inget behandlingssvar erhålls:_
Om patienten inte svarar på den första dosen av Relpax
inom 2 timmar, ska i