RELOTIB 150 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

CLORHIDRATO DE ERLOTINIB;

Tillgänglig från:

VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

L01XX34

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE ERLOTINIB;

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammansättning:

POR COMPRIMIDO -

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

Caja de cartulina maule x 30 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio/PVC ámbar

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

LABORATORIO VARIFARMA S.A. - ARGENTINA

Terapeutisk grupp:

ERLOTINIB

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartulina x 30 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio/PVC ámbar,

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-07-25

Produktens egenskaper

RELOTIB
ERLOTINIB 100 MG - 150 MG
Comprimido Recubierto
COMPOSICIÓN
Cada Comprimido recubierto contiene:
Erlotinib………………………………………………………………………..……….....................100
mg.
(como clorhidrato)
Excipientes......................................................c.s.p.
Cada comprimido contiene 69,23 mg de lactosa monohidrato.
Erlotinib………………………...........................................................................................................150
mg.
(como clorhidrato)
Excipientes......................................................c.s.p.
Cada comprimido contiene 103,85 mg de lactosa monohidrato
INDICACIONES:
Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM):
Relotib está indicado en el tratamiento de primera línea de
pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
(CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras
de EGFR.
Relotib está también indicado como tratamiento de mantenimiento de
pacientes con CPNM localmente
avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR y
enfermedad estable después de un régimen
quimioterápico de primera línea.
Relotib también está indicado en el tratamiento de pacientes con
CPNM localmente avanzado o metastásico
tras fallo, al menos, a un tratamiento quimioterápico anterior. En
pacientes con tumores sin mutaciones
activadoras de EGFR, Relotib está indicado cuando otras opciones de
tratamiento no se consideran adecuadas.
Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la
supervivencia cuando se prescriba Relotib.
No se ha demostrado beneficio en la supervivencia u otros efectos
clínicamente relevantes del tratamiento en
pacientes con tumores que no expresen el Receptor del Factor de
Crecimiento Epidérmico (EGFR) IHQ
negativa (Ver sección: “Propiedades farmacodinámicas”)
Cáncer de páncreas:
Relotib en combinación con gemcitabina está indicado en el
tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas
metastásico.
Se deberían considerar los fa