Regiocit Hemofiltrationsvätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumcitrat (dihydrat); natriumklorid

Tillgänglig från:

Baxter Holding B.V.

ATC-kod:

B05ZB

INN (International namn):

sodium citrate (dihydrate); sodium chloride

Läkemedelsform:

Hemofiltrationsvätska

Sammansättning:

natriumklorid 5,03 g Aktiv substans; natriumcitrat (dihydrat) 5,29 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Hemofiltrationsvätskor

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 2 x 5000 ml (ventil i luerkopplingen)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-12-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REGIOCIT, HEMOFILTRATIONSVÄTSKA
citrat, natrium, klorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Regiocit är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Regiocit
3.
Hur du använder Regiocit
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Regiocit ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REGIOCIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är en hemofiltrationsvätska som förhindrar blodet
att levra sig under kontinuerlig
njurersättningsterapi (CRRT), som är en form av dialysbehandling.
Detta läkemedel används hos allvarligt
sjuka patienter, särskilt när läkemedlet heparin som vanligtvis
brukar ges för att förhindra blodet att levra sig
inte går att använda. Effekten på blodets förmåga att levra sig
uppnås genom att citrat binder till kalcium i
blodet.
De aktiva innehållsämnena (citrat, natrium, klorid) som finns i
Regiocit kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER REGIOCIT
ANVÄND INTE DETTA LÄKEMEDEL I FALL AV:
Allergi mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne
(anges i avsnitt 6)
Kraftigt nedsatt leverfunktion
Kraftigt minskat blodflöde i musklerna
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder detta läkemedel.
Detta läkemedel är

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Regiocit, hemofiltrationsvätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sammansättning:
Natriumklorid
5,03 g/l
Natriumcitrat
5,29 g/l
Natrium, Na
+
140 mmol/l
Klorid, Cl
-
86 mmol/l
Citrat, C
6
H
5
O
7
3-
18 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hemofiltrationsvätska
Vätskan är steril, klar och färglös och fri från bakteriella
endotoxiner.
Teoretisk osmolaritet: 244 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Regiocit är indicerat som ersättningsvätska vid kontinuerlig
njurersättningsterapi (CRRT) med regional
citratantikoagulation. Citrat är särskilt viktigt när systemisk
antikoagulation med heparin är kontraindicerat,
till exempel för patienter med ökad blödningsrisk.
För pediatriska patienter är Regiocit indicerat i alla
åldersgrupper förutsatt att utrustningen som används
anpassas till barnets vikt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hastigheten med vilken Regiocit administreras beror på målet för
citratdosen och den ordinerade
blodflödeshastigheten (BFR). Vid ordination av Regiocit ska hänsyn
tas till flödeshastigheter hos
avflödesvätskor och andra terapeutiska vätskor, patientens behov av
vätskeborttag, ytterligare vätskeintag
och vätskeuttag samt önskad syra/bas- och elektrolytbalans.
Ordination och fastställande av administrering
(dos, infusionshastighet och kumulativ volym) av Regiocit får endast
göras av en läkare med erfarenhet av
intensivvård och CRRT.
Regiocits infusionshastighet före filtret ska ordineras och anpassas
i förhållande till blodflödeshastigheten för
att uppnå en målkoncentration av blodcitrat på 3 till 4 mmol/l
blod.
Flödeshastigheten för antikoagulation i den extrakorporeala banan
ska titreras för att uppnå en koncentration
av joniserat kalcium efter filtret inom intervallet 0,25 till 0,35
mmol/l. Koncentrationen av systemiskt
joniserat kalcium hos patienten ska hållas inom det normala
fysiologiska