Regaine Femmes 5 % mousse cut. récip. pressur.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Minoxidil 50 mg/g

Tillgänglig från:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-kod:

D11AX01

INN (International namn):

Minoxidil

Dos:

5 %

Läkemedelsform:

Mousse cutanée

Sammansättning:

Minoxidil 50 mg/g

Administreringssätt:

Voie cutanée

Terapiområde:

Minoxidil

Produktsammanfattning:

CTI code: 489991-02 - Taille de l'emballage: 2 x 60 g (73 (73) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489991-01 - Taille de l'emballage: 60 g (73 (73) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2016-03-02

Bipacksedel

PIL
Juillet 2018
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
REGAINE 5% MOUSSE CUTANÉE, FEMMES
Minoxidil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 6 mois.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Regaine et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Regaine?
3.
Comment utiliser Regaine?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Regaine?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE REGAINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Regaine contient du minoxidil. Le minoxidil stimule la repousse de
cheveux chez les femmes en
revitalisant leurs follicules pileux.
Quel-est le modèle de la calvitie chez les femmes:
-
Les cheveux se raréfient sur la couronne du cuir chevelu. Ce
phénomène commence
habituellement par un élargissement de la raie.
-
Le front avant n'est pas affecté sauf par la perte normale des
cheveux qui touche tout le monde
avec le temps.
Regaine est utilisé pour traiter la raréfaction ou la chute de
cheveux modérée de type héréditaire au
niveau de la raie (également dite alopécie androgénétique) chez la
femme adulte.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
REGAINE?
Avant le début du traitement par Regaine vous devez consulter un
médecin. La perte de cheve

Produktens egenskaper

SPC
Juillet 2018
RESUME DES CHARACTERISTICS DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Regaine 5% mousse cutanée, femmes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Minoxidil 50 mg/g
Chaque gramme de mousse cutanée contient 50 mg de minoxidil (5% p/p).
Excipient(s) à effet notoire:
1 g de mousse cutanée contient 1 mg de butylhydroxytoluène, 5,30 mg
d'alcool stéarylique et 11,60
mg d'alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Mousse cutanée
Mousse inodore de couleur blanche à jaunâtre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'alopécie androgénétique, de type féminin
(raréfaction des cheveux caractéristique dans
la région pariétale), chez les femmes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Regaine est réservé uniquement à l'usage externe. Ne pas appliquer
sur une autre partie du corps que
le cuir chevelu.
L'application topique de la mousse doit se faire sur une chevelure et
un cuir chevelu parfaitement
secs.
Une dose de 1 g (équivalant au volume d'un demi-bouchon) de Regaine
doit être appliquée sur toutes
les zones du cuir chevelu affectées par l'alopécie, une fois par
jour. La dose totale ne doit pas dépasser
1 g.
En général, un traitement d’une durée de 12 semaines à raison
d'une application par jour peut être
nécessaire avant qu'une stimulation de la pousse des cheveux puisse
être constatée. Les utilisateurs
doivent arrêter d'utiliser ce produit si aucune amélioration n'est
observée après 24 semaines.
UNE UTILISATION CONTINUE EST NÉCESSAIRE POUR MAINTENIR LA REPOUSSE,
SINON LA PERTE/RARÉFACTION DES
CHEVEUX REPREND.
POPULATIONS SPÉCIALES
Aucune recommandation spécifique n'est prévue pour l'utilisation
chez les patients âgés ou chez les
patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique.
POPULATION PÉDIATRIQUE
Regaine schuim vrouwen
v3.0_B2.0
1
Regaine ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents
âgés de moins de 18 ans compte
tenu de l’absence