Regaine 5 % - Lösung

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

MINOXIDIL

Tillgänglig från:

Johnson & Johnson GmbH

ATC-kod:

D11AX01

INN (International namn):

MINOXIDIL

Enheter i paketet:

60ml, Laufzeit: 36 Monate,3 x 60ml, Laufzeit: 36 Monate,2 x 3 x 60ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Minoxidil

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

1998-03-18

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REGAINE
® 5 % - LÖSUNG
Wirkstoff: Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 12 Monaten nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Regaine 5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Regaine beachten?
3.
Wie ist Regaine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Regaine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REGAINE 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Regaine verhindert bei Männern zwischen 18 und 65 Jahren erblich
bedingten Haarausfall und regt den
Haarwuchs an. Außerdem fördert es das Nachwachsen neuer Haare an
bereits gelichteten oder kahlen
Stellen und verstärkt noch vorhandenes Flaumhaar.
Regaine dringt nach dem Auftragen in die Kopfhaut ein und gelangt zu
den Haarwurzeln. Über welchen
Mechanismus es den Haarwuchs anregt, konnte bisher nicht geklärt
werden. Jedoch kann der Wirkstoff von
Regaine den erblich bedingten Haarausfall aufhalten, indem es:
•
Den Durchmesser des Haarschaftes vergrößert
•
Das Wachstum stimuliert und
•
Die Wachstumsphasen des Haares verlängert
Es dauert aber mindestens vier Monate, bis Sie einen Erfolg sehen
können. Wenn noch Haarwurzeln
vorhanden sind, können feine helle Flaumhaare nachwachsen, die mit
der Zeit l�

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Regaine
®
5 % - Lösung
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 ml enthält 50 mg Minoxidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 520 mg Propylenglykol (E 1520)
und 227 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung zur Anwendung auf der
Kopfhaut
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Regaine 5 % - Lösung wird angewendet bei androgenetischer Alopezie
bei Männern im Alter von 18 bis
65 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Männer über 18 Jahre_
Ausgehend von der Mitte der betroffenen Stelle wird zweimal täglich
(morgens und abends) je 1 ml
Regaine auf die Kopfhaut aufgetragen. Diese Dosierung ist ungeachtet
der Größe der betroffenen Stelle
einzuhalten. Die täglich applizierte Gesamtmenge darf 2 ml nicht
übersteigen.
_Frauen_
Für Frauen ist Regaine 2 % - Lösung erhältlich.
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, Patienten ab 65 Jahren_
Regaine
5
%
-
Lösung
soll
in
diesen
Patientengruppen
nicht
angewendet
werden,
da
in
diesen
Altersklassen keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus
kontrollierten Studien vorliegen.
Klinischen Erfahrungen mit Regaine zufolge kann bei zweimal täglicher
Applikation nach frühestens vier
Monaten mit sichtbarem, neuem Haarwuchs gerechnet werden. Eine
häufigere Anwendung verbessert
nicht die Resultate.
Das Fortsetzen der Behandlung ist notwendig, um den Haarwuchs zu
verbessern und zu erhalten.
Andernfalls kommt es zu erneutem Haarausfall.
Einige
Patienten
beobachten
nach
Beginn
der
Behandlung
mit
Regaine
eine
Verstärkung
des
Haarausfalls. Dies ist vermutlich auf jene Minoxidilwirkung
zurückzuführen, welche das Haar aus der
ruhenden
Telogen-
in
die
wachsende
Anagenphase
überführt
(alte
Haare
fallen
aus
und
machen
nachwachsenden neuen Platz). Dieser vorübergehend verstärkte
Haarausfall setzt meist 2 - 6 Wochen