REFEN RETARD 100 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

DICLOFENACUM

Tillgänglig från:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

DICLOFENACUM

Dos:

100mg

Läkemedelsform:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Produktsammanfattning:

9431/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVdC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 9431/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 9431/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVdC/Al x 10 compr. elib. prel.; 9431/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film. prel.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9431/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
REFEN RETARD 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Refen Retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Refen Retard
3.
Cum să luaţi Refen Retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Refen Retard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REFEN RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Refen Retard
conţine o substanţă activă numită diclofenac sodic, care
aparţine grupei de medicamente
cunoscute ca
antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene; derivaţi ai
acidului acetic şi substanţe înrudite.
Indicaţii terapeutice
Tratamentul formelor acute și cronice de artrită reumatoidă,
osteoartrită, spondilită ankilopoetică și alte
afecțiuni reumatismale.
Tratamentul durerilor cu etiologie diferită (dureri postoperatorii,
colică renală, dismenoree primară, artrită
urică acută, dureri de etiologie oncologică).
Sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular.
Stări febrile (poate fi utilizat ca antipiretic, dar nu ca medicament
de prima alegere).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI REFEN RETARD
NU LUAŢI REFEN RETAR

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9431/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Refen Retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclofenac sodic
100 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
sucroză (zahăr)
94,7880 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul formelor acute și cronice de artrită reumatoidă,
osteoartrită, spondilită ankilopoetică și alte
afectiuni reumatismale.
Tratamentul durerilor cu etiologie diferită (dureri postoperatorii,
colică renală, dismenoree primară, artrită
urică acută, dureri de etiologie oncologică).
Sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular.
Stări febrile (poate fi utilizat ca antipiretic, dar nu ca medicament
de primă alegere).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Doza inițială este de 100-150 mg diclofenac sodic pe zi,
administrată în 2-3 prize, în funcție de severitatea
afecţiunii.
Doza de întreținere trebuie scăzută la doza minimă eficace fiind
în mod obișnuit de 50 -100 mg diclofenac
sodic pe zi.
Dozele trebuie individualizate, iar doza de întreținere trebuie
redusă la doza minimă eficace.
_ _
_Copii și adolescenți _
Refen Retard nu trebuie utilizat
_ _
la copii
_. _
_ _
Mod de administrare
Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie administrate
întregi,în timpul mesei sau imediat după masă.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 ).
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Hipersensibilitate la alte AI