Recudon Vet 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fenpipramidhydroklorid; levometadonhydroklorid

Tillgänglig från:

Alfasan Nederland BV

ATC-kod:

QN02AC52

INN (International namn):

fenpipramidhydroklorid; levometadonhydroklorid

Dos:

2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; fenpipramidhydroklorid 0,125 mg Aktiv substans; levometadonhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Häst

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-10-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Recudon Vet 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml injektionsvätska, lösning för
häst och hund
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
2,2 mg levometadon motsvarande 2,5 mg levometadonhydroklorid
0,112 mg fenpipramid motsvarande 0,125 mg fenpipramidhydroklorid
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Klar färglös injektionsvätska, lösning, praktiskt fri från
synliga partiklar.
3.
DJURSLAG
Häst och hund
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Smärtlindring (analgesi) och premedicinering före ingrepp.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med avancerad andningssvikt.
Använd inte till djur med gravt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Använd inte till djur som lider av epileptiska anfall eller anfall
orsakat av stryknin eller stelkramp.
Använd inte vid känd överkänslighet mot de aktiva substanserna
eller mot något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
På grund av det varierande individuella svaret på levometadon ska
djur övervakas regelbundet för att
säkerställa tillräcklig effekt under önskad tid.
För metadon har det beskrivits att greyhound-hundar kan kräva högre
doser än andra raser för att uppnå
effektiva plasmanivåer. Ingen motsvarande information finns om att
greyhound-hundar kräver högre
doser av specifikt levometadon vid jämförelse med andra raser.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Hundar rekommenderas fasta under 12 timmar innan läkemedlet ges. Till
hundar bör detta läkemedel
injiceras mycket långsamt vid intravenös användning. Hos djur som
är rastlösa och ylar under
injektionen är detta ett tecken på underdosering och att injektionen
ska fortsätta.
Eftersom effekterna kvarstår under flera timmar ska djuret skyddas
från ljudstimuli och ska hållas varmt
och torrt tills det är helt återställt.
Adekvat syresättning ska säkerställas under behandling och
behandlade djur ska övervakas regelbundet,
inklusive unde

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Recudon Vet 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml injektionsvätska, lösning för
häst och hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
2,2 mg levometadon motsvarande 2,5 mg levometadonhydroklorid
0,112 mg fenpipramid motsvarande 0,125 mg fenpipramidhydroklorid
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Natriumklorid
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Saltsyra (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
Klar färglös injektionsvätska, lösning, praktiskt fri från
synliga partiklar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Häst och hund
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Analgesi och premedicinering före ingrepp.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med avancerad andningssvikt.
Använd inte till djur med gravt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Använd inte till djur som lider av epileptiska anfall eller anfall
orsakat av stryknin eller stelkramp.
Använd inte vid känd överkänslighet mot de aktiva substanserna
eller mot något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
På grund av det varierande individuella svaret på levometadon ska
djur övervakas regelbundet för att
säkerställa tillräcklig effekt under önskad tid.
För metadon har det beskrivits att greyhound-hundar kan kräva högre
doser än andra raser för att
uppnå effektiva plasmanivåer. Ingen motsvarande information finns om
att greyhound-hundar kräver
högre doser av specifikt levometadon vid jämförelse med andra
raser.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag
Hundar rekommenderas fasta under 12 timmar före administrering av
läkemedlet. Till hundar bör detta
läkemedel injiceras mycket långsamt vid intravenös användning. Hos
djur som är rastlösa och ylar