Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Hunde

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

FENPIPRAMID HYDROCHLORID; LEVOMETHADONHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-kod:

QN02AC52

INN (International namn):

FENPIPRAMID HYDROCHLORID; LEVOMETHADONHYDROCHLORID

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2023-08-04

Bipacksedel

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml Injektionslösung für Pferde und
Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Levomethadon
2,2 mg
(entspricht Levomethadonhydrochlorid
2,5 mg)
Fenpipramid
0,112 mg
(entspricht Fenpipramidhydrochlorid
0,125 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Klare, farblose Injektionslösung, frei von sichtbaren Partikeln.
3.
ZIELTIERART(EN)
Pferd und Hund
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Analgesie und Prämedikation vor Eingriffen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit fortgeschrittenem Lungenversagen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- oder
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischen oder strychninbedingten
Krampfanfällen oder Tetanus.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder
einen der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Da das Ansprechen auf Levomethadon individuell unterschiedlich ist,
sind die Tiere regelmäßig zu
überwachen, um eine ausreichende Wirksamkeit für die gewünschte
Dauer zu gewährleisten.
Für Methadon wurde beschrieben, dass bei Windhunden im Vergleich zu
anderen Rassen zum Erreichen
wirksamer Plasmaspiegel möglicherweise höhere Dosen benötigt
werden. Für Levomethadon liegen
keine entsprechenden Informationen über den Bedarf an höheren Dosen
bei Windhunden im Vergleich
zu anderen Rassen vor.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Es wird empfohlen, Hunde 12 Stunden vor der Verabreichung des
Tierarzneimittels fasten zu lassen.
Bei Hunden ist dieses Tierarzneimittel bei intravenöser Anwendung
sehr langsam zu injizieren. Unruhe
und Jaulen der Tiere während der Injektion sind Anzeichen einer
Unterdosierung, weshalb die Injektion
fortgesetzt werden sollte.
2
Da die Wirkung mehrere Stunden anhält, ist das Tier vor akustischen
Reizen zu schützen und bis zur
vollständigen Erholung warm und trocken zu halten.
Während der Behandlung ist auf e

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml Injektionslösung für Pferde und
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Levomethadon
2,2 mg
(entspricht Levomethadonhydrochlorid 2,5 mg)
Fenpipramid
0,112 mg
(entspricht Fenpipramidhydrochlorid
0,125 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERAB-
REICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Natriumchlorid
Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Salzsäure (zur pH-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
Klare, farblose Injektionslösung, frei von sichtbaren Partikeln.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd und Hund
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Analgesie und Prämedikation vor Eingriffen.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit fortgeschrittenem Lungenversagen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- oder
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischen oder strychninbedingten
Krampfanfällen oder Tetanus.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder
einen der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Da das Ansprechen auf Levomethadon individuell unterschiedlich ist,
sind die Tiere regelmäßig zu
überwachen, um eine ausreichende Wirksamkeit für die gewünschte
Dauer zu gewährleisten.
Für Methadon wurde beschrieben, dass bei Windhunden im Vergleich zu
anderen Rassen zum
Erreichen wirksamer Plasmaspiegel möglicherweise höhere Dosen
benötigt werden. Für
Levomethadon liegen keine entsprechenden Informationen über den
Bedarf an höheren Dosen bei
Windhunden im Vergleich zu anderen Rassen vor.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Es wird empfohlen, Hunde 12 Stunden vor der Verabreichung