Rectogesic 4 mg/g Rektalsalva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

glyceryltrinitrat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

C05AE01

INN (International namn):

glyceryl trinitrate

Dos:

4 mg/g

Läkemedelsform:

Rektalsalva

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; glyceryltrinitrat 4 mg Aktiv substans; lanolin Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Glyceryltrinitrat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-08-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RECTOGESIC 4 MG/G REKTALSALVA
glyceryltrinitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rectogesic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rectogesic
3.
Hur du använder Rectogesic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rectogesic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RECTOGESIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rectogesic är en rektalsalva som innehåller den aktiva substansen
glyceryltrinitrat. Glyceryltrinitrat
tillhör en grupp läkemedel som kallas organiska nitrater.
Salvan hjälper till att lindra smärtan som orsakas av kroniska
analfissurer. En analfissur är en spricka i
huden som omger analkanalen. Lokal applicering av glyceryltrinitrat i
analkanalen reducerar det anala
trycket och blodflödet ökar, vilket gör att smärtan minskar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RECTOGESIC
ANVÄND INTE RECTOGESIC:
-
om du är allergisk mot glyceryltrinitrat eller mot liknande
läkemedel
-
om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har lågt blodtryck
-
om du har en sjukdom i hjärtat eller blodkärlen
-
om du har trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom där ögontrycket
stiger snabbt och orsakar
försämrad syn)
-
om du har migrän eller återkommande huvudvärk
-
om du har förhöjt intrakraniellt tryck eller högt tryck inuti
skallen (t.ex. huvudskada eller
hjär

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rectogesic 4 mg/g rektalsalva.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Glyceryltrinitrat: 4 mg/g.
Ett gram rektalsalva innehåller 4 mg glyceryltrinitrat (GTN).
Tillförd dos från 375 mg av denna
formulering är cirka 1,5 mg GTN.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Salvan innehåller även 36 mg propylenglykol och 140 mg lanolin per
gram rektalsalva.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Rektalsalva.
Benvit, slät, opak salvformulering.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rectogesic 4 mg/g rektalsalva är avsett för vuxna för att lindra
smärta i samband med kronisk
analfissur.
Vid den kliniska utvecklingen av läkemedlet har en måttlig effekt
visats beträffande lindring av
medelintensiteten av daglig smärta (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
ADMINISTRERINGSVÄG:_ _
rektal användning
VUXNA:
Man kan sätta ett fingerskydd, t.ex. plastfilm eller en fingertuta,
på det finger som används för att
applicera salvan. (Fingertutor kan köpas separat på apoteket eller
hos återförsäljare av
sjukvårdsmaterial, och plastfilm finns i livsmedelsbutiker.) Fingret
placeras längs en 2,5 cm lång
doseringslinje som finns på utsidan av den kartong som Rectogesic
levereras i, och en salvsträng som
är lika lång som linjen kläms ut på fingertoppen med ett lätt
tryck på tuben. Mängden salva som kläms
ut är cirka 375 mg (1,5 mg GTN). Därefter förs det täckta fingret
försiktigt in i analkanalen till den
distala interfalangealleden (yttersta fingerleden) och appliceras
runtom i analkanalen.
Tillförd dos från 4 mg/g-salvan är 1,5 mg glyceryltrinitrat. Dosen
ska appliceras intraanalt var tolfte
timme. Behandlingen kan fortgå tills smärtan avtar, upp till högst
8 veckor.
Rectogesic skall användas efter sviktande konservativ behandling för
akuta symtom på analfissur.
ÄLDRE (ÖVER 65 ÅR):
Specifik information saknas om användningen av Rectogesic till
äldre.
PATIENTER MED LEVER- E