Recikalc-D 500 mg/400 IE Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

A12AX

INN (International namn):

calcium carbonate; cholecalciferol

Dos:

500 mg/400 IE

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

kolekalciferol 10 mikrog Aktiv substans; kalciumkarbonat 1274 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 120 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-11-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RECIKALC-D 500 MG/400 IU FILMDRAGERAD TABLETT
KALCIUM/KOLEKALCIFEROL (VITAMIN D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Recikalc-D är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Recikalc-D
3.
Hur du använder Recikalc-D
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Recikalc-D ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RECIKALC-D ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Recikalc-D innehåller kalcium och vitamin D
3
som båda är viktiga ämnen för nybildning av
ben. Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i
skelettet.
Recikalc-D används för att förebygga och behandla brist på kalcium
och vitamin D
3
hos äldre,
samt som tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos) till
patienter med risk för kalcium-
och vitamin D-brist.
Kalcium/vitamin D som finns i Recikalc-D kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RECIKALC-D
ANVÄND INTE RECIKALC-D
-
om du är allergisk mot kalcium, vitamin D
3
eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har ökad mängd kalcium i blodet (hyperkalcemi) eller i urinen
(hyperkalciuri)
eller om du ett til

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Recikalc-D 500 mg/400 IU filmdragerad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 tablett innehåller: _
Kalcium 500 mg (som kalciumkarbonat ca 1300 mg) och 10 mikrogram
kolekalciferol (motsvarande 400 IE vitamin D).
Hjälpämne med känd effekt: sackaros 0.9 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vit, oval, 8,5x19mm, graverad R 104.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling vid brist på kalcium och vitamin D
hos äldre. Vitamin D- och
kalciumtillägg som komplement till specifik osteoporosbehandling hos
patienter med risk för
vitamin D- och kalciumbrist.
Recikalc-D är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre:_
1 tablett 2 gånger dagligen.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion:_
Dosjustering behövs ej.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
:
Recikalc-D bör ej ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Administreringssätt
Tabletterna sväljes hela, delas eller krossas före intag.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.

Hyperkalciuri och hyperkalcemi och sjukdomar och/eller tillstånd som
leder till
hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri (t.ex. myelom, benmetastaser,
primär
hyperparatyreodism).

Njursten.

Nefrokalcinos.

Hypervitaminos D.

Kraftigt nedsatt njurfunktion och njursvikt.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Recikalc-D bör förskrivas med försiktighet till patienter som lider
av sarkoidos på grund av
risk för ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva form. Dessa
patienter bör kontrolleras
med avseende på kalciumhalten i serum och urin.
Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum följas, och
njurfunktion kontrolleras
genom mätningar av serumkreatinin. Kontinuerliga kontroller är
särskilt viktigt hos äldre
patienter vid samtidig behandling med hjärtglykosider eller diur