Rasagilin Krka 1 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rasagilintartrat

Tillgänglig från:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kod:

N04BD02

INN (International namn):

rasagilintartrat

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

rasagilintartrat 1,44 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 15 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 112 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 x 1 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 15 x 1 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 14 x 1 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 112 x 1 tabletter (kalenderförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-11-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RASAGILIN KRKA 1 MG TABLETTER
rasagilin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rasagilin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rasagilin Krka
3.
Hur du använder Rasagilin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rasagilin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RASAGILIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rasagilin Krka innehåller den aktiva substansen rasagilin och
används för behandling av Parkinsons
sjukdom hos vuxna. Det kan användas med eller utan levodopa (ett
annat läkemedel för behandling av
Parkinsons sjukdom).
Vid Parkinsons sjukdom är det brist på celler som producerar dopamin
i hjärnan. Dopamin är en
substans i hjärnan involverad i rörelsekontroll. Rasagilin Krka
hjälper till att öka och bibehålla nivåer
av dopamin i hjärnan.
Rasagilin som finns i Rasagilin Krka kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RASAGILIN KRKA
ANVÄND INTE RASAGILIN KRKA
-
om du är allergisk mot rasagilin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har svåra leverproblem
Ta inte följande läkemedel samtidigt som Rasagilin Krka:
-
mono

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rasagilin Krka 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1 mg rasagilin (som rasagilinhemitartrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita till nästan vita, runda, aningen bikonvexa tabletter, 7 mm i
diameter, med avfasade kanter,
eventuellt kan mörka prickar vara synliga.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rasagilin Krka är avsett för vuxna för behandling av idiopatisk
Parkinsons sjukdom som monoterapi
(utan levodopa) eller som tilläggsbehandling (med levodopa) till
patienter med otillräcklig effekt av
levodopa i slutet av dosintervall (end-of-dose-fluktuationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos rasagilin är 1 mg (en tablett Rasagilin Krka)
dagligen, att tas med eller utan
levodopa.
_Äldre_
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt
5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
Rasagilin är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.3). Användning
av rasagilin hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör
undvikas. Försiktighet bör iakttas när
behandling med rasagilin sätts in till patienter med milt nedsatt
leverfunktion. Om patienter med milt
nedsatt leverfunktion utvecklar måttligt nedsatt leverfunktion skall
behandling med rasagilin avbrytas
(se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt njurfunktion_
Inga särskilda försiktighetsåtgärder är nödvändiga för
patienter med nedsatt njurfunktion.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Rasagilin Krka för barn och ungdomar har
inte fastställts. Det finns ingen
relevant användning av Rasagilin Krka för en pediatrisk population
för indikationen Parkinsons
sjukdom.
Administreringssätt
För oral användning.
Rasagilin Krka kan tas med eller utan föda.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Samtidig behandling med andra mon