RAPTEN 10 mg/1 g gel

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

diklofenak

Tillgänglig från:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-kod:

M02AA15

INN (International namn):

diklofenak

Dos:

10 mg/1 g

Läkemedelsform:

gel

Sammansättning:

1 g gela sadrži: 10 mg diklofenaka (u obliku diklofenakdietilamina)

Enheter i paketet:

40 g gela u Altubi, u kutiji

Receptbelagda typ:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Tillverkad av:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2017-01-01

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RAPTEN
10 mg/g, gel
diklofenak
Ovo uputstvo pro_č_itajte pažljivo, pošto sadrži važne
informacije za Vas. Ovaj lijek je dostupan bez
ljekarskog recepta. Ipak, i dalje ga morate koristiti uz oprez da
biste dobili najbolje rezultate.
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete morati ponovo da ga
pro_č_itate. Imajte na umu da se ovo uputstvo
redovno osvježava novim informacijama o Vašem lijeku. Obratite
pažnju na datum na kraju ovog
uputstva.
Za dodatne informacije ili savjet obratite se Vašem farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili ne do_đ_e do poboljšanja
Vašeg stanja, morate se obratiti Vašem
ljekaru.
Ako neka od neželjenih reakcija postane ozbiljna, ili ako primjetite
neželjene reakcije koje nisu
navedene u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Rapten i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Rapten
3. Kako se primjenjuje lijek Rapten
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Rapten
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK RAPTEN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
RAPTEN gel sadrži aktivnu supstancu diklofenak koja pripada grupi
lijekova poznatih kao nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). RAPTEN gel se koristi za uklanjanje
bola i smanjenje oticanja u
bolnim stanjima koja pogađaju zglobove i mišiće, npr. uganuće,
istezanje i modrice.
Koristi se i za uklanjanje bola mišićnog reumatizma.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE RAPTEN GEL
Nemojte koristiti RAPTEN gel ako:

Ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak, izopropil alkohol ili
druge sastojke lijeka (vidjeti dio 6).

Ste ranije imali alergijsku reakciju na diklofenak ili druge lijekove
za liječenje bola, groznice ili
upale, kao što su ibuprofen ili aspirin. Simptomi alergijske reakcije
na ove lijekove su astma,
šištanje ili kratak dah; osip kože ili koprivnjača; oticanje lica
ili jezika; curenje iz nosa.

Ste astmatičar i imate alergiju (preosjetljivost) na aspirin ili

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RAPTEN
10 mg/g, gel
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži:
diklofenak - dietilamin
11,6 mg
(odgovara diklofenak-natrijuma 10 mg)
Za pomoćne materije vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel (providan, bezbojan, homogen gel).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za lokalno simptomatsko uklanjanje bola i upala prilikom:

Traume tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća,
istezanja i modrica.

Lokalizovanih oblika reumatizma mekog tkiva.
Preporučuje se procjena toka liječenja nakon 14 dana u ovim
indikacijama.
Za liječenje osteoartritisa površinskih zglobova kao što je
koljeno.
Prilikom liječenja osteoartritisa tok liječenja treba procijeniti 4
nedelje nakon početka terapije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
: RAPTEN treba nježno utrljati u kožu. U zavisnosti od veličine
mjesta koje treba liječiti, 2-4 g
diklofenaka (što je masa kružnog oblika prečnika otprilike 2.0-2.5
cm) treba koristiti 3 - 4 puta dnevno.
Nakon primjene treba oprati ruke, osim u slučaju da se na rukama
nalazi mjesto povrede.
Primjena kod starijih
: Može se primjeniti uobičajena doza za odrasle.
Djeca
i
adolescenti
:
Ne
postoji
dovoljno
podataka
o
efikasnosti
i
bezbjednosti
kod
djece
i
adolescenata ispod 14 godina starosti (vidjeti dio 4.3
Kontraindikacije). Kod djece starosti 14 godina i
više, ako je RAPTEN gel neophodno primjenjivati više od 7 dana radi
uklanjanja bola, ili ukoliko se
simptomi pogoršaju, pacijentu ili njegovim roditeljima se
preporučuje da se obrate ljekaru.
RAPTEN gel je pogodan za prijenos ultrazvuka i može se koristiti u
kombinaciji sa ultrazvučnom
terapijom. Ukoliko su veliki dijelovi tijela pokriveni gelom,
sistemska resorpcija će biti veća, ali će biti
veći i rizik od neželjenih reakcija, naročito ako se terapija
primjenjuje često.
4.3. Kontraindikacije

Pacijenti sa ili bez hronične astme, kod kojih su napadi astme,
koprivnjače ili akutnog rinitisa
izazvani
aceti