Rapifen 0,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alfentanilhydrokloridhydrat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

N01AH02

INN (International namn):

alfentanilhydrokloridhydrat

Dos:

0,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

alfentanilhydrokloridhydrat 0,544 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alfentanil

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-08-07

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RAPIFEN 0,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
alfentanilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rapifen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rapifen
3.
Hur du använder Rapifen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rapifen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RAPIFEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rapifen innehåller ett ämne som heter alfentanilhydroklorid. Det
tillhör en grupp läkemedel som kallas
opioidanalgetika. Rapifen är ett kraftfullt smärtstillande
läkemedel som verkar under kort tid.
Rapifen används för att förhindra eller lindra smärta vid olika
typer av kirurgi. Det kan användas:
-
vid korta operationer, då kan du gå hem samma dag.
-
vid längre operationer, då du får stanna på sjukhuset en tid
efteråt.
Rapifen kan användas ensamt hos vuxna, eller tillsammans med andra
läkemedel (sömnmedel eller
lugnande medel) hos vuxna och barn i alla åldrar, inklusive
spädbarn.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RAPIFEN
ANVÄND INTE RAPIFEN:
-
om du är allergisk mot alfentanilhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Rapifen. Detta gäller särskilt
om du:
-
har obehandlad nedsatt sköldkörtelfunktion
-

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rapifen 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller alfentanilhydroklorid motsvarande alfentanil 0,5 mg.
Hjälpämne med känd effekt
Natrium: 3,54 mg per ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Injektionsvätskan har pH 4-6.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna: Som analgetikum vid korta och medellånga kirurgiska ingrepp
.
Rapifen är avsett för användning hos nyfödda, spädbarn, barn och
ungdomar som:
•
ett opioidanalgetikum som tillsammans med ett hypnotikum inducerar
anestesi
•
ett opioidanalgetikum i samband med generell anestesi och för både
korta och långa
kirurgiska ingrepp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Rapifen bör användas som bolusinjektioner (vid korta ingrepp) eller
bolusinjektioner kompletterat
med tilläggsdoser eller genom infusion (vid långa smärtsamma
kirurgiska ingrepp).
Individuell dosering. Vid dosutredning bör hänsyn tas till vikt,
ålder, fysisk status, bakomliggande
sjukdomstillstånd, annan medicinering samt typ av operation och
anestesi.
En liten intravenös dos av ett antikolinergikum kan administreras
precis före induktion av anestesi för
att förhindra bradykardi.
_För korta ingrepp under 10 minuter:_
7-15 mikrog/kg (1-2 ml/70 kg) intravenöst. Ytterligare injektioner av
samma storlek kan ges var
10-15 minut eller vid behov om ingreppet tar längre tid. Tillförsel
av alfentanil kan ge
andningsdepression varför patientens spontanandning alltid kan
behöva ventilationsstöd.
_För medellånga ingrepp:_
Den beräknade operationstiden avgör den initiala dosens storlek.
Följande doser är vägledande:
Beräknad operationstid i minuter
Rapifen intravenös bolusdos i
mikrog/kg
Rapifen intravenös bolusdos i
ml/70 kg
10-30
20-40
3-6
30-60
40-80
6-12
Om ingreppet tar längre tid än planerat eller om dosen är
otillräcklig kan analgesin underhållas
antingen genom ytterlig