Rantudil 90 mg Hartkapseln retardiert

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Acemetacin

Tillgänglig från:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International namn):

acemetacine

Läkemedelsform:

Retardkapsel

Sammansättning:

Acemetacin (16567) 90 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1993-09-20

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_SELEGILIN-TEVA_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Selegilin-TEVA_
_®_
_ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Selegilin-TEVA_
_®_
_ 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Selegilin-TEVA_
_®_
_ 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Selegilin-TEVA_
_®_
_ 10 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _SELEGILIN-TEVA_
_®_
_ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Selegilin-TEVA_
_®_
_ 10 mg_
gehört zur Arzneimittelgruppe der Monoaminooxidase-B-Hemmer.
Durch
_Selegilin-TEVA_
_®_
_ 10 mg_
wird der Abbau von Dopamin im Gehirn gehemmt.
_SELEGILIN-TEVA_
_®_
_ 10 MG_ WIRD ANGEWENDET ZUR
Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit. Es kann bei erstmalig
diagnostizierter
Erkrankung als einzelnes Arzneimittel angewendet werden oder in
Kombination mit dem Arzneistoff
Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SELEGILIN-TEVA_
_®_
_ 10 MG_ BEACHTEN?
_SELEGILIN-TEVA_
_®_
_ 10 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels s

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SELEGILIN-TEVA_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
_SELEGILIN-TEVA_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Selegilin-TEVA_
_®_
_ 5 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid (entsprechend 4,2 mg
Selegilin).
_Selegilin-TEVA_
_®_
_ 10 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 10 mg Selegilinhydrochlorid (entsprechend 8,4
mg Selegilin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Selegilin ist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit indiziert. Es
kann bei erstmalig
diagnostizierter Erkrankung als Monotherapie oder in Kombination mit
Levodopa mit und ohne
peripheren Decarboxylase-Hemmer angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Anfangsdosis beträgt bei Erwachsenen gewöhnlich 5-10 mg
Selegilinhydrochlorid pro Tag,
entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa oder
Levodopa und peripherem
Decarboxylase-Hemmer.
_Selegilin-TEVA_
_®_
_ 5 mg_
Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen Erhaltungsdosis von 2
Tabletten
_ Selegilin-TEVA_
_®_
_ _
_5 mg_
(entsprechend 10 mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag erhöht werden.
_ _
_Selegilin-TEVA_
_®_
_ 10 mg_
Die maximale Erhaltungsdosis von 1 Tablette
_Selegilin-TEVA_
_®_
_ 10 mg_
(entsprechend 10 mg
Selegilinhydrochlorid) pro Tag darf nicht überschritten werden.
2
Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden,
um eine adäquate
Kontrolle der Symptome mit einer möglichst niedrigen Levodopa-Dosis
zu erreichen.
DOSIERUNG BEI BESONDEREN PATIENTENGRUPPEN
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit einer leichten Leberinsuffizienz liegen keine
Informationen zur
Dosisanpassung vor.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit einer leichten Niereninsuffizienz liegen keine
Informationen zur
Dosisanpassung vor.
_ _
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind entweder morge