Ranolazin Krka d.d. 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Land: Kroatien

Språk: kroatiska

Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiva substanser:

ranolazin

Tillgänglig från:

Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

ATC-kod:

C01EB18

INN (International namn):

ranolazin

Läkemedelsform:

Tableta s produljenim oslobađanjem

Sammansättning:

Urbroj: svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 500 mg ranolazina

Receptbelagda typ:

na recept ponovljivi recept

Tillverkad av:

TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Produktsammanfattning:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-198256976-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-198256976-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-198256976-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-198256976-04] Urbroj: 381-12-01/171-23-08

Tillstånd datum:

2023-02-03

Bipacksedel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RANOLAZIN KRKA D.D. 375 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
RANOLAZIN KRKA D.D. 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
RANOLAZIN KRKA D.D. 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
ranolazin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Ranolazin Krka d.d. i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranolazin Krka d.d.
3.
Kako uzimati Ranolazin Krka d.d.
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ranolazin Krka d.d.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RANOLAZIN KRKA D.D. I ZA ŠTO SE KORISTI
Ranolazin Krka d.d. je lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim
lijekovima za liječenje angine
pektoris, što je bol u prsištu ili nelagoda koju osjećate bilo gdje
u gornjem dijelu tijela izmeĎu vrata i
gornjeg dijela trbuha, a koja se često pojavljuje prilikom vježbanja
ili prevelike aktivnosti.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RANOLAZIN KRKA D.D.
NEMOJTE UZIMATI RANOLAZIN KRKA D.D.
-
ako ste alergični na ranolazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate teške probleme s bubrezima.
-
ako imate umjerene ili teške probleme s jetrom.
-
ako uzimate odreĎene lijekove za liječenje bakterijskih infekcija
(klaritromicin, telitromicin),
gljivičnih infekcija (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol,
posakonazol), HIV infekcije
(inhibitori proteaza), depre

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ranolazin Krka d.d. 375 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Ranolazin Krka d.d. 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Ranolazin Krka d.d. 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ranolazin Krka d.d. 375 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 375 mg ranolazina.
Ranolazin Krka d.d. 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 500 mg ranolazina.
Ranolazin Krka d.d. 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 750 mg ranolazina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
Ranolazin Krka d.d. 375 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom 375 na
jednoj strani tablete.
Dimenzije tablete: približno 15 × 7 mm.
Ranolazin Krka d.d. 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Blijedo smeĎežute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s
oznakom 500 na jednoj strani
tablete. Dimenzije tablete: približno 17 × 8 mm.
Ranolazin Krka d.d. 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Ružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom
750 na jednoj strani tablete.
Dimenzije tablete: približno 19 × 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ranolazin Krka d.d. je indiciran u odraslih kao dodatna terapija za
simptomatsko liječenje bolesnika sa
stabilnom anginom pektoris čija bolest nije odgovarajuće
kontrolirana ili koji imaju nepodnošljivost na
lijekove prve linije terapije angine (kao što su beta-blokatori i/ili
kalcijevi antagonisti).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ranolazin Krka d.d. je dostupan u obliku tableta s produljenim
oslobaĎanjem od 375 mg, 500 mg i
750 mg.
Odrasli: Preporučena početna doza lijeka Ranolazin Krka d.d. je 375
mg dvaput dnevno. Nakon 2–
H A L M E D
10 - 04 - 2024
O D O B R E N O
2
4 tjedna