RANIXAL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Ranitidini hydrochloridum

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH

ATC-kod:

A02BA02

INN (International namn):

Ranitidini hydrochloridum

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Receptbelagda typ:

Resepti/Itsehoito

Terapiområde:

ranitidiini

Produktsammanfattning:

; Soveltuvuus iäkkäille Ranitidini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät ovat alttiita harvinaisille haittavaikutuksille, kuten päänsärylle, huimaukselle, mahasuolikanavan oireille ja sekavuudelle.

Bemyndigande status:

Myynti kielletty viranomaisen toimesta

Tillstånd datum:

1997-07-07

Bipacksedel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RANIXAL 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RANIXAL 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ranitidiini (ranitidiinihydrokloridina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Ranixal on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ranixalia
3. Miten Ranixalia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Ranixalin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ RANIXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ranixal kuuluu ns. H
2
-reseptoria salpaavien lääkkeiden ryhmään. Vaikuttava aine
ranitidiini estää
mahan
suolahapon
muodostumista,
jolloin
mahanesteen
määrä
vähenee
ja
sen
suolahappopitoisuus alenee.
Ranixalia
käytetään
pohjukaissuolihaavan,
mahahaavan ja ruokatorvitulehduksen hoitoon sekä
liikahappoisuudesta aiheutuvien oireiden kuten närästyksen
lievittämiseen.
Ranitidiinia,
jota
Ranixal
sisältää,
voidaan
joskus
käyttää
myös
muiden
kuin
tässä
pakkausselosteessa
mainittujen
sairauksien
hoitoon.
Kysy
neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RANIXALIA
ÄLÄ KÄYTÄ RANIXALIA, JOS:
-
olet allerginen ranitidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu koh

Produktens egenskaper

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ranixal 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ranixal 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
150 mg: ranitidiinihydrokloridi 167,4 mg vastaten 150 mg ranitidiinia.
300 mg: ranitidiinihydrokloridi 334,8 mg vastaten 300 mg ranitidiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
150 mg: Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
jakouurre toisella puolella, halkaisija
9,6 mm.
300
mg:
Valkoinen,
kaksoiskupera,
pitkulainen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre
molemmin puolin tablettia, tabletin koko 16,2±0,2 mm x 7,2±0,2 mm.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset _
Röntgen-
tai
endoskooppisilla
tutkimuksilla
varmistettu
pohjukaissuoli-
tai
mahahaava,
refluksiesofagiitti ja gastroesofageaalisen refluksin aiheuttamien
oireiden lievitys sekä gastrinooma
(= Zollinger-Ellison oireyhtymä).
Residiiviulkus tapauksissa, joissa leikkaus ei ole mahdollinen.
Happoaspiraation esto riskipotilailla.
Ennen
hoidon
aloittamista
on
soveltuvin
diagnostisin
menetelmin
poissuljettava
ventrikkelimaligniteetin mahdollisuus.
_Lapset (3-18-vuotiaat) _
Mahahaavan lyhytaikainen hoito.
Gastroesofageaalisen
refluksin
hoito
kuten refluksiesofagiitin ja gastroesofageaalisen refluksin
oireiden lievitys.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_Aikuiset _
Akuutin
ulkuksen
hoidossa
aikuisille
150
mg
kaksi
kertaa
vuorokaudessa.
Maha-
ja
pohjukaisuolihaavan
hoidossa
voidaan
vaihtoehtoisesti
nauttia
yksi
300
mg
annos
ennen
nukkumaan menoa. Hoitoa tulisi jatkaa neljä viikkoa ja mikäli ulkus
ei ole parantunut tänä aikana
voidaan hoitoa jatkaa toiset neljä viikkoa.
_Residiiviulkus:_
Residiiviulkuksen
estohoidossa
nautitaan
150
mg
ennen
nukkumaan
menoa.
Estohoitoa
ei
tulisi
jatkaa
kauemmin
kuin
12
kuukauden
ajan.
Hoidon
tehoa
tulisi
seurata
säännöllisin väliajoin endoskooppisin tutkimuksin.
_Refluksiesofagiitti:_ Refluksiesofagiitin hoidossa annostus on 150 mg
kaksi kertaa vuo