RANITIDIN ARENA 150mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

RANITIDINUM

Tillgänglig från:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC-kod:

A02BA02

INN (International namn):

RANITIDINUM

Dos:

150mg

Läkemedelsform:

COMPR.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

Produktsammanfattning:

11324/2019/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11324/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RANITIDIN ARENA 150 MG COMPRIMATE
Ranitidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ranitidin Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ranitidin Arena
3.
Cum să utilizaţi Ranitidin Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ranitidin Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RANITIDIN ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ranitidina aparţine unui grup de medicamente numit blocante ale
receptorilor H
2
. Acţionează prin
reducerea cantităţii de acid din stomac.
Pentru adulţi (inclusiv vârstnici)
Ranitidin Arena se foloseşte în următoarele cazuri:
-tratamentul ulcerului gastric sau duodenal - în unele cazuri medicul
vă poate prescrie Ranitidin Arena în
asociere cu antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea
infecţiei).
-unele medicamente folosite în tratamentul inflamaţiei pot provoca
ulcere, ca reacţie adversă – dacă
sunteţi sub un asemenea tratament, medicul dumneavoastră v-ar putea
prescrie Ranitidin Arena în scopul
prevenirii apariţiei ulcerului.
-ulcerele pot sângera - medicul dumneavoastră v-a prescris Ranitidin
în scopul prevenirii hemoragiilor.
-tratamentul manif

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11324/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ranitidin Arena 150 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ranitidină 150 mg sub formă de clorhidrat
de ranitidină 168 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 40 mg/comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare alb-gălbuie, cu diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
-
Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign, inclusiv în cazul asocierii
cu administrarea de
antiinflamatoare nesteroidiene.
-Profilaxia ulcerului duodenal asociat cu administrarea de
antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv
acid acetilsalicilic), în special la pacienţii cu antecedente de
afecţiuni ulceroase.
-Ulcer duodenal asociat infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
.
-Ulcer postoperator.
-Esofagita de reflux.
-Ameliorarea simptomatologiei bolii de reflux gastroesofagian.
-Sindrom Zollinger-Ellison.
-Dispepsie cronică episodică, manifestată prin durere (epigastrică
sau retrosternală) care are
legătură cu alimentaţia sau care produce tulburări de somn, fără
a fi asociată cu afecţiunile
menţionate anterior.
-Profilaxia hemoragiilor gastrice determinate de ulceraţii de stres,
la pacienţii cu afecţiuni grave.
-Profilaxia hemoragiilor recurente din ulcerul peptic.
-Profilaxia sindromului Mendelson.
COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 3 ŞI 18 ANI
_-_
Tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic.
-Tratamentul refluxului gastro-esofagian inclusiv al esofagitei de
reflux şi ameliorarea simptomelor
bolii de reflux gastro-esofagian.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
5.
2
Adulţi
_Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign: _
- Tratamentul în crize:
Doza recomandată în tratamentul ulcerului duodenal şi al ulcerului
gastric benign este de 150 mg
ranitidină (un comprimat Ranitidin Arena 150 mg