Ranitidin AL 150

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ranitidinhydrochlorid

Tillgänglig från:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (International namn):

ranitidine hydrochloride

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 168 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN :07258670 EAN : 4150072586707 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :07258687 EAN : 4150072586875 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :07258693 EAN : 4150072586936 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1995-08-23

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RANITIDIN AL 150
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid 168 mg pro Filmtablette (entspr.
150 mg Ranitidin)
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Ranitidin AL 150 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ranitidin AL 150 beachten?
3. Wie ist Ranitidin AL 150 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ranitidin AL 150 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST RANITIDIN AL 150 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranitidin
AL
150
ist
ein
Magen-Darm-Mittel
und
gehört
in
die
Gruppe
der
sogenannten
Histamin-H
2
-Rezeptorblocker,
die
die
Produktion
von
Magensäure
verringern.
Ranitidin AL 150 wird angewendet zur
-
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Duodenalulcera).
-
Behandlung von gutartigen Magengeschwüren (benigne Magenulcera).
-
Behandlung von Entzündungen der Speiseröhre durch Rückfluss von
Magensaft (Refluxösophagitis).
-
Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürbildung im
Magen und Zwölffingerdarm aufgrund der erhöhten Produktion eines die
Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen
bestimmten Tumor).
-
Vorbeugung des Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren
(Duodenalulcera) und gutartigen Magengeschwüren (benigne
Magenulcera).
-
Fortsetzung der Behandlung zur Vorbeugu

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RANITIDIN AL 150
RANITIDIN AL 300
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
RANITIDIN AL 150
1 Filmtablette enthält 168 mg Ranitidinhydrochlorid (entspr. 150 mg
Ranitidin).
RANITIDIN AL 300
1 Filmtablette enthält 336 mg Ranitidinhydrochlorid (entspr. 300 mg
Ranitidin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s. Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
RANITIDIN AL 150
Weiße bis fast weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger
Bruchrille.
RANITIDIN AL 300
Weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit einseitiger
Bruchrille.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
-
Duodenalulcera.
-
benigne Magenulcera.
-
Refluxösophagitis.
-
Zollinger-Ellison-Syndrom.
ZUSÄTZLICH FÜR RANITIDIN AL 150
-
Rezidivprophylaxe von Duodenal- und benignen Magenulcera.
-
Fortsetzung der Prophylaxe bei schwerkranken Patienten zur Verhin-
derung von Stress-Blutungen von Magen und Duodenum.
-
Prophylaxe der Säureaspiration während der Geburt.
Besondere Hinweise:
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z.B. nervösem Magen, sind
diese Arzneimittel nicht angezeigt. Bezüglich Malignität von
Magenulcera und
Helicobacter pylori-Status siehe Abschnitt „4.4. Besondere
Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
RANITIDIN AL 150
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion
_Duodenal- und benigne Magenulcera _
2 Filmtabletten Ranitidin AL 150 (entspr. 300 mg Ranitidin) nach dem
Abendes-
sen oder vor dem Schlafengehen oder jeweils 1 Filmtablette Ranitidin
AL 150
(entspr. 150 mg Ranitidin) morgens und abends.
2
Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 4-8 Wochen.
_Rezidivprophylaxe von Duodenal- und benignen Magenulcera _
1 Filmtablette Ranitidin AL 150 (entspr. 150 mg Ranitidin) vor dem
Schlafenge-
hen. Die Dauer der Behandlung beträgt bis zu 12 Monate.
Die Langzeittherapie ist indiziert bei Patienten, aus deren Anamnese
bekannt
ist, dass sie zu Rezidiven neige