Raniberl 300 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ranitidinhydrochlorid

Tillgänglig från:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (International namn):

ranitidine hydrochloride

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 335 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1995-05-23

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RANIBERL® 300 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Raniberl® 300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Raniberl® 300 mg beachten?
3.
Wie ist Raniberl® 300 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Raniberl® 300 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RANIBERL® 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Raniberl® 300 mg ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe
der sogenannten
Histamin-H
2
-Rezeptorblocker, die die Produktion von Magensäure verringern.
Raniberl® 300 mg wird verwendet:

zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Duodenalulcera),

zur Behandlung von gutartigen Magengeschwüren (benigne Magenulcera),

zur Behandlung von Entzündungen der Speiseröhre durch Rückfluss von
Magensaft
(Refluxösophagitis),

zur Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung
im Magen und
Zwölffingerdarm aufgrund der erhöhten Produktion eines die
Magensäureabsonderung
stimulierenden Hormons durch einen bestimmten Tumor).
Kinder (3 bis 18 Jahre)
-
Kurzzeitbehandlung von peptischen Geschwüren (Zwölffingerdarm- und
gutartigen
Magengeschwüren)
-
Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen einschließlich
Refluxkrankheit

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Raniberl
®
300 mg
Filmtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ranitidinhy
drochlorid
1 Filmtablette enthält 335 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 300
mg Ranitidin)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Elfenbeinfarbene bis hellgelbe, oblo
ngförmige Filmtabletten von nahezu homogenem bis
gesprenkeltem Aussehen mit beidseitiger Teilungskerbe
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Duodenalul
cera,
- benigne Magenulcera,
- Refluxösophagitis,
- Zollinger-Ellison-Syndrom.
KINDER (3 BIS 18 JAHRE)
- Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera (Duodenal- und benigne
Magenulcera)
- Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen
einschließlich Refluxösophagitis und
Linderung der Symptome von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ERWACHS_
_ENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN MIT NORMALER NIERENFUNKTION _
Duodenal- und benigne Magenulcera
1 Filmtablette Raniberl
®
300 mg (entsprechend 300 mg Ranitidin) nach dem Abendessen oder vor
dem Schlafengehen.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Refluxösophagitis
1 Filmtablette Raniberl
®
300 mg (entsprechend 300 mg Ranitidin) nach dem Abendessen oder vor
dem Schlafengehen. Die Behandlungsdauer beträgt 8-12 Wochen.
Zollinger-Ellison-Syndrom
Beginn der Behandlung mit 3-mal täglich 1 nur je 150 mg Ranitidin
enthaltenden Film- oder
Brausetablette (entsprechend 450 mg Ranitidin/Tag). Falls
erforderlich, kann die Tagesdosis auf 2 - 3
Filmtabletten Raniberl
®
300 mg (entsprechend 600 - 900 mg Ranitidin/Tag) gesteigert werden.
Der
Patient kann auf höhere Dosen eingestellt werden, sollte dies nach
Bestimmung der Magen-
säuresekretion erforderlich sein (bis zu 6 g Ranitidin/Tag sind
verabreicht worden).
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_KINDER VON 3 BIS 11 JAHREN UND ÜBER 30 KG KÖRPERGEWICHT _
Siehe Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften - Besondere
Patientengruppen
Behandlung eines akut