Ramipril AL 2,5 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ramipril

Tillgänglig från:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (International namn):

Ramipril

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Ramipril (22686) 2,5 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2004-01-02

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RAMIPRIL AL 2,5 MG TABLETTEN
Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril AL beachten?
3.
Wie ist Ramipril AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAMIPRIL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril AL enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse
der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting
Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
Ramipril AL wirkt, indem es

die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck
steigen lassen,

Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,

dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
RAMIPRIL AL WIRD ANGEWENDET ZUR

Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),

Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,

Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen (sowohl bei Diabetikern als auch bei
Nichtdiabetikern),

Behandlung einer Herzschwäche, wenn das Herz nicht genug Blut durch
den Körper pumpt (Herzinsuffizienz),
2

Behandlung im Anschluss an einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) mit d

Produktens egenskaper

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ramipril AL 2,5 mg Tabletten
Ramipril AL 5 mg Tabletten
Ramipril AL 10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril AL 2,5 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
158,8 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ramipril AL 5 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
96,47 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ramipril AL 10 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
193,2 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramipril AL 2,5 mg Tabletten_
Gelbe, kapselförmige, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
Seitenkerben. Prägung „R 2“auf der Oberseite.
_Ramipril AL 5 mg Tabletten_
Rosa, kapselförmige, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
Seitenkerben. Prägung „R 3“ auf der Oberseite.
_Ramipril AL 10 mg Tabletten_
Weiße bis fast weiße, kapselförmige, flache Tablette mit
einseitiger Bruchkerbe
und Seitenkerben. Prägung „R 4“ auf der Oberseite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der Hypertonie.

Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und
Mortalität bei Patienten mit:

manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(vorausgegangene koronare Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder
periphere arterielle Verschlusskrankheit) oder

Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären
Risikofaktor
(siehe Abschnitt 5.1).

Behandlung von Nierenerkrankungen:

beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminurie,

manifeste glomeruläre diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie
bei Patienten mit mindestens ei