Ramipril/Amlodipine Apotex 10 mg/5 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amlodipinbesilat; ramipril

Tillgänglig från:

Apotex Europe B.V.

ATC-kod:

C09BB07

INN (International namn):

amlodipine besylate; ramipril

Dos:

10 mg/5 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

ramipril 10 mg Aktiv substans; amlodipinbesilat 6,934 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ramipril och amlodipin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 32 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 96 kapslar; Blister, 91 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 98 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-08-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RAMIPRIL/AMLODIPINE APOTEX 5 MG/5 MG KAPSEL, HÅRD
RAMIPRIL/AMLODIPINE APOTEX 5 MG/10 MG KAPSEL, HÅRD
RAMIPRIL/AMLODIPINE APOTEX 10 MG/5 MG KAPSEL, HÅRD
RAMIPRIL/AMLODIPINE APOTEX 10 MG/10 MG KAPSEL, HÅRD
ramipril/amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ramipril/Amlodipine Apotex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ramipril/Amlodipine Apotex
3.
Hur du tar Ramipril/Amlodipine Apotex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ramipril/Amlodipine Apotex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RAMIPRIL/AMLODIPINE APOTEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ramipril/Amlodipine Apotex innehåller två aktiva ämnen: ramipril
och amlodipin. Ramipril tillhör en
grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare (angiotensinkonverterande
enzymhämmare). Amlodipin
tillhör en grupp läkemedel som kallas kalciumhämmare.
Ramipril verkar genom att:

minska kroppens produktion av ämnen som kan höja blodtrycket

göra så att blodkärlen slappnar av och vidgas

göra det lättare för hjärtat att pumpa runt blodet i kroppen
Amlopidin verkar genom att:

få blodkärlen att slappna av och vidgas, så att blodet lättare kan
passera genom dem.
Ramipril/Amlopidine Apotex används för att behandla högt blodtryck
(hypertoni). Det kan ersätta
behandling med amlodipin och ramipril om du använder dessa i
motsvarande doser, men som separata
läk

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ramipril/Amlodipine Apotex 5 mg/5 mg kapsel, hård
Ramipril/Amlodipine Apotex 5 mg/10 mg kapsel, hård
Ramipril/Amlodipine Apotex 10 mg/5 mg kapsel, hård
Ramipril/Amlodipine Apotex 10 mg/10 mg kapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ramipril/Amlodipine Apotex 5 mg/5 mg kapsel, hård: Varje kapsel
innehåller 5 mg ramipril och
amlodipinbesilat motsvarande 5 mg amlodipin.
Ramipril/Amlodipine Apotex 5 mg/10 mg kapsel, hård: Varje kapsel
innehåller 5 mg ramipril och
amlodipinbesilat motsvarande 10 mg amlodipin.
Ramipril/Amlodipine Apotex 10 mg/5 mg kapsel, hård: Varje kapsel
innehåller 10 mg ramipril och
amlodipinbesilat motsvarande 5 mg amlodipin.
Ramipril/Amlodipine Apotex 10 mg/10 mg kapsel, hård: Varje kapsel
innehåller 10 mg ramipril och
amlodipinbesilat motsvarande 10 mg amlodipin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Ramipril/Amlodipine Apotex 5 mg/5 mg, kapsel, hård: Hårda
gelatinkapslar, storlek 1. Överdel:
ogenomskinlig rosa. Underdel: ogenomskinlig vit. Kapslarnas innehåll:
vitt eller vitaktigt pulver.
Ramipril/Amlodipine Apotex 5 mg/10 mg, kapsel, hård: Hårda
gelatinkapslar, storlek 1. Överdel:
ogenomskinlig rödbrun. Underdel: ogenomskinlig vit. Kapslarnas
innehåll: vitt eller vitaktigt pulver.
Ramipril/Amlodipine Apotex 10 mg/5 mg, kapsel, hård: Hårda
gelatinkapslar, storlek 1. Överdel:
ogenomskinlig mörkrosa. Underdel: ogenomskinlig vit. Kapslarnas
innehåll: vitt eller vitaktigt pulver.
Ramipril/Amlodipine Apotex 10 mg/10 mg, kapsel, hård: Hårda
gelatinkapslar, storlek 1. Överdel:
ogenomskinlig brun. Underdel: ogenomskinlig vit. Kapslarnas innehåll:
vitt eller vitaktigt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hypertoni hos vuxna.
Ramipril/Amlodipine Apotex kan ersätta behandling med ramipril och
amlodipin i motsvarande doser
hos patienter med ett välkontrollerat blodtryck (se avsnitt 4.3, 4.4,
4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH AD