RAMIPRIL ACTAVIS 2,5MG Tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

9374 RAMIPRIL

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array

ATC-kod:

C09AA05

INN (International namn):

9374 RAMIPRIL

Dos:

2,5MG

Läkemedelsform:

Tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

RAMIPRIL

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0224747 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224751 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224749 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224750 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224745 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224754 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224748 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224753 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224752 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224746 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051596 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019647 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051592 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019654 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051593 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051635 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051610 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051608 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051625 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019651 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051590 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019645 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051614 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019646 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019652 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019640 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051589 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019641 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019653 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051618 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051636 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051591 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019644 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019650 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051604 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199657 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019643 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019656 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051628 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051627 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019649 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051594 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019639 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051588 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051599 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051597 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051620 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051612 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051605 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051601 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051595 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019655 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051609 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051611 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051615 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019642 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019648 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051624 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051626 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051606 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051632 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051616 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051600 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051630 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051637 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2005-08-24

Bipacksedel

1
Sp. zn. sukls114479/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Ramipril Actavis 2,5 mg tablety
Ramipril Actavis 5 mg tablety
Ramipril Actavis 10 mg tablety
ramiprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli z
nežádoucích účinků,
sdělte
to svému
lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny
v
této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Ramipril Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost
, než začnete přípravek Ramipril Actavis užívat
3.
Jak se přípravek Ramipril Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ramipril Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
RAMIPRIL ACTAVIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ramipril Actavis obsahuje léčivou látku, která se
nazývá ramipril.
Patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory
enzymu konvertujícího angiotenzin).
Přípravek Ramipril Actavis účinkuje takto:
•
snižuje v těle tvorbu látek, které mohou zvyšovat krevní tlak
•
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy
•
ulehčuje srdci udržování krevního oběhu v těle.
Přípravek Ramipril Actavis se může používat:
•
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
•
ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou
mrtvici
•
ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s
ledvinami (bez ohl

Produktens egenskaper

Sp. zn. sukls114479/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG TABLETY
RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG TABLETY
RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ramiprilum 2,5 mg, 5 mg resp. 10 mg v jedné tabletě
Pomocná látka se známým účinkem: jedna 2,5 mg tableta obsahuje
150 mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna 5 mg tableta obsahuje 92
mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna 10 mg tableta obsahuje
184 mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Ramipril Actavis 2,5 mg jsou žluté, ploché, podlouhlé,
nepotahované tablety, o rozměrech 10 x 5 mm, s rýhou
na jedné straně a na bočních stěnách a označené R 2.
Ramipril Actavis 5 mg jsou růžové, ploché, podlouhlé,
nepotahované tablety, o rozměrech
8,8 x 4,4 mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a
označené R 3.
Ramipril Actavis 10 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché,
podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 11 x 5,5
mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a označené R
4.
Tablety lze dělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba hypertenze
-
Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a
mortality u pacientů:
o
s
manifestním
aterotrombotickým
kardiovaskulárním
onemocněním
(anamnéza
ischemická
choroby srdeční nebo mozkové příhody, nebo onemocnění
periferních cév) nebo
o
s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým
faktorem (viz bod 5.1).
-
Léčba onemocnění ledvin
o
incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná
přítomností mikroalbuminurie
o
manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována
makroproteinurií u pacientů s nejméně
jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1)
o
manifestní glomerulární nediabetická nefro