RAMAVIS 1,25 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

ramipril

Tillgänglig från:

PHARMEMMA LTD

ATC-kod:

C09AA05

INN (International namn):

ramipril

Dos:

1,25 mg

Läkemedelsform:

gélule

Sammansättning:

composition pour une gélule > ramipril : 1,25 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes

Produktsammanfattning:

369 998-6 ou 34009 369 998 6 2 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 999-2 ou 34009 369 999 2 3 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 000-5 ou 34009 370 000 5 5 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 001-1 ou 34009 370 001 1 6 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 375-5 ou 34009 567 375 5 0 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 376-1 ou 34009 567 376 1 1 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 002-8 ou 34009 370 002 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 003-4 ou 34009 370 003 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 004-0 ou 34009 370 004 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 005-7 ou 34009 370 005 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 377-8 ou 34009 567 377 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 378-4 ou 34009 567 378 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2005-09-06

Bipacksedel

NOTICE
Mis à jour : 06/09/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
RAMAVIS 1,25mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Ramipril.................................................................................................................
1,25mg
Pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé.
Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde
de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
pharmemma Ltd
Unit 2 Ashbourne Manufacturing Park
Ashbourne, county meath
IRLANDE
FABRICANT
actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
220 hafnarfjordur
islande
1. QU'EST-CE QUE ramavis 1,25mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier
de 7, 21, 28, 30, 50 ou 100 gélules.
Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans les indications suivantes :
·
traitement de l’hypertension artérielle,
·
suites de certains infarctus du myocarde.
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE ramavis
1,25mg, gélule?
Liste des informations nécessaires avant la prise du mé

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RAMAVIS 1,25mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril.......................................................................................................................
1,25mg
pour une gélule.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque
sévère ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLLE
EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU
D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) :
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant
pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
DANS L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d’administrer le
ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l’ajuster en fonction de la réponse tensionnelle
obtenue et de la t