Quilla simplex Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Quillaja saponaria (kvillaja); flytande extrakt; ammoniumklorid

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

R05CA10

INN (International namn):

Quillaja saponaria (kvillaja); fluid extracts; ammonium chloride

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

maltitol, flytande Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; Quillaja saponaria (kvillaja); flytande extrakt 5 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; ammoniumklorid 30 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 300 ml; Flaska, 200 ml; Flaska, 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1940-10-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUILLA SIMPLEX ORAL LÖSNING
ammoniumklorid, kvillaja-extrakt
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Quilla simplex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Quilla simplex
3.
Hur du använder Quilla simplex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quilla simplex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUILLA SIMPLEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tillfällig kortvarig hosta med segt slem. Quilla simplex anses ha
slemlösande och
hostbefrämjande effekt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER QUILLA SIMPLEX
Använd inte Quilla simplex
-
Om du är allergisk mot ammoniumklorid, kvillaja-extrakt eller något
annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
GRAVIDITET OCH AMNING
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn,
rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta
läkemedel. Quilla simplex
innehåller etanol, se Etanol i detta avsnitt för detaljer. Inga
ogynnsamma effekter på fostret
har påvisats. Det är okänt om Quilla simplex går över i
modersmjölk.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
Quilla simplex påverkar inte körförmåga eller användning av
maskiner.
QUILLA SIMPLEX INNEHÅLLER MALTITOL (E 965), ETANOL,
METYLPARAHYDROXYBE

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Quilla simplex oral lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Ammoniumklorid 30 mg
Kvillajaextrakt, lösning 5 mg
Hjälpämnen med känd effekt: Etanol (96 %) 50 mg/ml, Maltitol (E
965) 400 mg/ml,
Metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 218),
Propylparahydroxibensoat
(konserveringsmedel E 216)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hosta med segt slem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 12 år:_
10 -15 ml 3 gånger dagligen.
_Barn:_
_1-3 år:_
5 ml 3 gånger dagligen.
_3-7 år:_
5 ml 4-5 gånger dagligen.
_7-12 år:_
10 ml 3-4 gånger dagligen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Quilla Simplex innehåller maltitol
Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta
detta läkemedel:
fruktosintolerans.
Maltitol kan ha milt laxerande effekt. Kalorivärde 2,3 kcal/g
maltitol.
Quilla Simplex innehåller etanol
En dos om 5 ml av detta läkemedel som ges till ett barn som är 2 år
och väger 12 kg ger en
exponering av 20 mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd
alkoholkoncentration i blodet
motsvarande ungefär 3,3 mg/100 ml.
En dos om 15 ml av detta läkemedel som ges till en vuxen som väger
70 kg ger en exponering
av 10,3 mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration
i blodet motsvarande
ungefär 1,7 mg/100 ml.
Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml
öl, är
alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml.
Quilla Simplex innehåller metyl- och propylparahydroxibensoat
Metyl- och propylparahydroxibensoat kan ge allergisk reaktion
(eventuellt fördröjd).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Samtidig användning av läkemedel som innehåller t.ex.
propylenglykol eller etanol, kan led