Quiflor S 100 mg/ml Injektionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

intramuskuläre Anwendung; Marbofloxacin

Tillgänglig från:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-kod:

QJ01MA93

INN (International namn):

Marbofloxacin

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

Administreringssätt:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk grupp:

Rind

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2011-05-30

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Quiflor S 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat (Ph.Eur.)
0,1 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1 mg
Metacresol (Ph.Eur.)
2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich gelbe bis bräunlich gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia haemolytica_ und
_Histophilus somni _
verursacht werden.
Das Tierarzneimittel sollte nur auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung
eingesetzt werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Resistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen einsetzen
(Kreuzresistenz).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
über den Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben,
die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben
bzw. bei
denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Fluorchinolone sollten
möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet
werden.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen
Fluorchinolone
resistent sind, erhöhen und die Wir