Quiflor 20 mg Tabletten für Hunde

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Zum Eingeben; Marbofloxacin

Tillgänglig från:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-kod:

QJ01MA93

INN (International namn):

Marbofloxacin

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Zum Eingeben (Hund) - -; Marbofloxacin (24932) 20 Milligramm

Administreringssätt:

Zum Eingeben

Terapeutisk grupp:

Hund

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2013-01-14

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION
QUIFLOR 20 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Cuxhaven
Telefon: [phone]
Telefax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Quiflor 20 mg Tabletten für Hunde
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin 20 mg
Leicht bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit
abgeschrägten Rändern und
eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die Behandlung von Infektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Erregerstämme
verursacht wurden, bei Hunden:
- Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo,
Follikulitis, Furunkulose, tiefe
Pyodermie)
- Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
- Atemwegsinfektionen
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders großwüchsigen
Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie Dogge, Briard,
Bernhardiner, Bouvier und Mastiff.
Nicht bei Katzen anwenden. Für die Behandlung dieser Spezies steht
eine 5 mg-Tablette zur
Verfügung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen (Fluor-
)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Chinolonen, da eine (nahezu)
vollständige Kreuzresistenz
gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Stuhl, Durstveränderung
oder vorübergehende
Aktivit

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Quiflor 20 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Leicht bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit
abgeschrägten
Rändern und eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für die Behandlung von Infektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Erreger-
stämme verursacht wurden, bei Hunden:
- Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo,
Follikulitis, Furunku-
lose, tiefe Pyodermie)
- Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
- Atemwegsinfektionen
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders
großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie Dogge,
Briard,
Bernhardiner, Bouvier und Mastiff.
Nicht bei Katzen anwenden. Für die Behandlung dieser Spezies steht
eine 5 mg-
Tablette zur Verfügung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Chinolonen, da eine (nahezu)
vollständige
Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein niedriger pH-Wert des Urins kann einen hemmenden Effekt auf die
Wirksamkeit
von Marbofloxacin haben. Eine Pyodermie tritt meist sekundär zu einer
Grunderkran-
kung auf, daher ist es ratsam, die zugrundeliegende Ursache zu
ermitteln und das
Tier entsprechend zu behandeln.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen f