Quiflor 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Hunde

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

MARBOFLOXACIN

Tillgänglig från:

Krka

ATC-kod:

QJ01MA93

INN (International namn):

marbofloxacin

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2011-08-03

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
QUIFLOR 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
und
TAD Pharma GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 5,
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Quiflor 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Hunde
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Marbofloxacin
20 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Metacresol
2 mg
Natriumedetat
0,10 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
0,50 mg
Klare, grünlich gelbe bis bräunlich gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder (Präruminierende Kälber bis 100 kg Körpergewicht)
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme
von _ Mannheimia haemolytica_, _ Pasteurella multocida,_ und _
Mycoplasma bovis_ verursacht
werden.
2
Mastschweine
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme
von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Pasteurella _
_multocida_
und_ _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ verursacht werden.
Hunde
Zur Behandlung von infizierten Wunden (einschließlich dränierten,
subkutanen Abszessen),
die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _ Escherichia coli_,
_ Pasteurella _ spp. und
_Pseudomonas _spp. verursacht werden.
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege, die durch _
Escherichia coli _ und_ _
_Proteus _spp. verursacht werden.
Das Tierarzneimittel sollte nur auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung eingesetzt
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
Chinolonen oder einem der

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Quiflor 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2 mg
Natriumedetat
0,10 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
0,50 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, grünlich gelbe bis bräunlich gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Präruminierendes Kalb bis zu 100 kg Körpergewicht)
Schwein
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rinder (Präruminierende Kälber bis zu 100 kg Körpergewicht)
2
Zur
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen,
die
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _ Mannheimia haemolytica_, _ Pasteurella multocida_ und _
Mycoplasma bovis_
verursacht werden.
Mastschweine
Zur
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen,
die
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_
und _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ verursacht werden.
Hunde
Zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden
(einschließlich
dränierten,
subkutanen
Abszessen),
die
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia _
_coli_,
_Pasteurella _spp. und _Pseudomonas _spp. verursacht werden.
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege, die durch
_Escherichia coli_ und
_Proteus _spp. verursacht werden.
Das Tierarzneimittel sollte nur auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung eingesetzt
werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin
oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Marbofloxacin sollte nicht bei Hunden, die jünger als 12 Monate oder
jünger als 18 Monate
bei außergewöhnlich großen Hunderassen mit einer längeren
Wachstumsperiode wie
Deutsche Dogg