Quiflor 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen)

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

MARBOFLOXACIN

Tillgänglig från:

Krka

ATC-kod:

QJ01MA93

INN (International namn):

marbofloxacin

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2011-08-03

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
QUIFLOR 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE (SAUEN)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
und
TAD Pharma GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 5,
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Quiflor 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen)
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Marbofloxacin
100 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Metacresol
2 mg
Natriumedetat
0,10 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1 mg
Klare, grünlich gelbe bis bräunlich gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme
von _ Pasteurella multocida,_ _ Mannheimia haemolytica_ und _
Mycoplasma bovis_ verursacht
werden.
2
Zur
Behandlung
akuter
Mastitiden,
die
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia_ _coli _während der Laktation verursacht werden.
SAUEN:
Zur
Behandlung
des
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Erreger
verursachten
Mastitis-
Metritis-Agalaktie-Syndroms.
Das Tierarzneimittel sollte nur auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung eingesetzt
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Resistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen einsetzen
(Kreuzresistenz).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehende lokale Reaktionen
wie Schmerzen und
Schwellungen sowie entzündliche Läsionen an der Injektionsstelle
verursachen, die für
mindestens 12 Tage nach der Injektion bestehen bleiben.
Es wur

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Quiflor 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2 mg
Natriumedetat
0,1 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich gelbe bis bräunlich gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind und Schwein (Sau)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
RINDER
Zur
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen,
die
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _ Pasteurella multocida,_ _ Mannheimia haemolytica_ und _
Mycoplasma bovis_
verursacht werden.
Zur Behandlung akuter Mastitiden, die durch Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von
_Escherichia coli_ während der Laktation verursacht werden.
SAUEN
Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursachten Mastitis-
Metritis-Agalaktie-Syndroms.
Das
Tierarzneimittel
sollte
nur
auf
der
Grundlage
einer
Empfindlichkeitsprüfung
eingesetzt werden.
2
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Resistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen einsetzen
(Kreuzresistenz).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
über den Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die
auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben
bzw. bei denen
mit einem unzureichenden Ansprechen zu