Quetiapine Intas 400 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
15-09-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
24-10-2013

Aktiva substanser:

kvetiapinfumarat

Tillgänglig från:

Intas Pharmaceuticals Limited

ATC-kod:

N05AH04

INN (International namn):

quetiapine fumarate

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kvetiapinfumarat 460,6 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kvetiapin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-10-24

Bipacksedel

                                _Läkemedelsverket 2014-09-15_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPINE INTAS 50 MG DEPOTTABLETTER 
QUETIAPINE INTAS 200 MG DEPOTTABLETTER 
QUETIAPINE INTAS 300 MG DEPOTTABLETTER 
QUETIAPINE INTAS 400 MG DEPOTTABLETTER 
QUETIAPIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM 
ÄR VIKTIG FÖR DIG. 
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar 
sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar,, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller
 
även
 
eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Quetiapine Intas depottabletter är och vad det används för 
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapine Intas depottabletter
3.
Hur du tar Quetiapine Intas depottabletter
4.
Eventuella biverkningar 
5.
Hur Quetiapine Intas depottabletter ska förvaras 
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
 VAD QUETIAPINE INTAS DEPOTTABLETTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapine Intas depottabletter innehåller en substans som kallas quetiapin. Den tillhör en grupp läkemedel som 
kallas antipsykotika. Quietiapine Intas depottabletter kan användas för att behandla ett flertal sjukdomar, 
exempelvis:
•  Schizofreni: då du kanske hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller 
känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, känsla av skuld, spänd eller deprimerad.
•  Mani: då du kanske känner dig mycket uppvarvad, upprymd, up
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                _Läkemedelsverket 2013-10-24_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapine Intas 50 mg depottabletter 
Quetiapine Intas 200 mg depottabletter 
Quetiapine Intas 300 mg depottabletter 
Quetiapine Intas 400 mg depottabletter 
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 50 mg depottablett innehåller 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjälpämnen: 140,925 mg laktosmonohydrat och 5,1 mg natrium per tablett
Varje 200 mg depottablett innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjälpämnen: 40,70 mg laktosmonohydrat och 3,5 mg natrium per tablett
Varje 300 mg depottablett innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjälpämnen: 61,05 mg laktosmonohydrat och 5,3 mg natrium per tablett
Varje 400 mg depottablett innehåller 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjälpämnen: 81,40 mg laktosmonohydrat och 7,1 mg natrium per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_50 mg:_
Persikofärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, släta på ena sidan och präglade 
med ”Q50” på den andra sidan.
Obs! Tabletten har en diameter på 11,2 
± 0,2 mm
_200 mg:_
Gulfärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, släta på ena sidan och präglade med  
”I2” på den andra sidan.
Obs! Tabletten har en diameter på 9,60 
± 0,2 mm
_300 mg:_
Ljust gulfärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, släta på ena sidan och präglade 
med ”Q300” på den andra sidan.
Obs! Tabletten har en diameter på 11,2 
± 0,2 mm
_400 mg:_
Vitfärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, släta på ena sidan och präglade med 
”I4” på den andra sidan.
Obs! Tabletten har en diameter på 12,82 
± 0,2 mm
_Läkemedelsverket 2013-10-24_
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapine Intas depottab
                                
                                Läs hela dokumentet