QUETIAPINE ACCORD toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

kvetiapiin

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

N05AH04

INN (International namn):

kvetiapiin

Dos:

150mg 60TK; 150mg 10TK; 150mg 50TK; 150mg 100TK; 150mg 30TK

Läkemedelsform:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
QUETIAPINE ACCORD, 150 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
kvetiapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Quetiapine Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Quetiapine Accord’i võtmist
3.
Kuidas Quetiapine Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Quetiapine Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON QUETIAPINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Quetiapine Accord sisaldab toimeainet nimega kvetiapiin. Kvetiapiin
kuulub antipsühhootikumideks
nimetatavate ravimite rühma. Quetiapine Accord’i võib kasutada
erinevate tervisehäirete raviks, nt:
-
skisofreenia. Sel juhul võite te kuulda või tunnetada olematuid
asju, teil võivad esineda
meelepetted või te võite olla ebatavaliselt kahtlustav, ärev,
segaduses, pinges, tunnetada süütunnet
või depressiooni.
-
mania. Sel juhul võite te tunda ülemäärast erutust, ülevust,
ängistust, entusiasmi või
hüperaktiivsust või võite käituda süüdimatult, sealhulgas
agressiivselt või purustavalt.
-
bipolaarne depressioon ja depressioon. Sel juhul võite te tunda
pidevat kurbust. Võite leida, et
olete depressiivne, tunnete süüd, energia puudumist, kaotate
söögiisu või te ei saa magada.
Kui Quetiapine Accord’i kasutatakse depressiooni raviks, võetakse
seda koos teise sama haiguse
raviks kasutatava ravimiga.
Arst võib jätkuvalt välja kirjutada Quetiapine Accord’i, isegi
kui tunnete end paremini.
2.
MIDA ON VAJA

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Quetiapine Accord, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 150 mg
kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).
INN.
_Quetiapinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 76 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „AB2“ ja teine külg on sile.
Tableti pikkus on ligikaudu 17,4 mm ja laius ligikaudu 6,7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia.
Bipolaarne häire:
- bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood;
- bipolaarse häirega seotud depressiooni episood;
- mania või depressiooni episoodide retsidiivide ennetamine
bipolaarse häirega patsientidel, kes on
eelnevalt allunud kvetiapiini ravile.
Depressiooni täiendravi, kui monoteraapia antidepressandiga ei ole
andnud optimaalset ravivastust (vt
lõik 5.1). Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta kvetiapiini
ohutusalast teavet (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Igale näidustusele vastab erinev annustamisskeem. Seetõttu tuleb
veenduda, et patsiendid saavad aru
oma seisundile vastavast õigest annustamisest.
TÄISKASVANUD
Skisofreenia ja bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete
mania episoodide ravi
Quetiapine Accord’i tuleb manustada vähemalt üks tund enne einet.
Ravi alustades on ööpäevane
annus esimesel ravipäeval 300 mg ja teisel ravipäeval 600 mg.
Soovitav ööpäevane annus on 600 mg,
kliinilise vajaduse ilmnedes võib annust tõsta kuni 800 mg-ni
ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi
ravivastusest ja ravimitaluvusest võib annust kohandada vahemikus
400...800 mg ööpäevas.
Skisofreenia säilitusravis ei ole annuse kohandamine vajalik.
Bipolaarse häirega seotud depressiooni episoodide ravi
Quetiapine Accord’i tul