Quetiapine Accord 200 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kvetiapinfumarat

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

N05AH04

INN (International namn):

quetiapine fumarate

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

kvetiapinfumarat 230,3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-11-24

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPINE ACCORD 50 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 200 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 300 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 400 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Quetiapine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapine Accord
3.
Hur du tar Quetiapine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD QUETIAPINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapine Accord innehåller en substans som kallas quetiapin. Den
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antipsykotika. Quetiapine Accord kan användas för att
behandla ett flertal sjukdomar,
exempelvis:
•
Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte
finns, tror på sådant som inte är
verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad,
spänd eller deprimerad.
•
Mani: då du kanske känner dig mycket uppe i varv, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv
eller har dåligt omdöme samt är aggressiv eller störande.
•
Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression:
då du kan känna dig
nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit
eller sömnproblem.
När Quetiapine Accord tas för att behandla egentliga depressiva
episoder vid egentlig depression tas
det utöver annat läkemedel som används f

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapine Accord 200 mg depottabletter
Quetiapine Accord 300 mg depottabletter
Quetiapine Accord 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Quetiapine Accord 200 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjälpämne(n) med känd effekt: 40,70 mg laktosmonohydrat och 3,5 mg
natrium per tablett
_Quetiapine Accord 300 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjälpämne(n) med känd effekt: 61,05 mg laktosmonohydrat och 5,3 mg
natrium per tablett
_Quetiapine Accord 400 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 400 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjälpämne(n) med känd effekt: 81,40 mg laktosmonohydrat och 7,1 mg
natrium per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_200 mg:_
Gula, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, släta på ena sidan
och präglade med ”I2” på den andra
sidan.
200 mg-tabletten har en diameter på ca 9,6 mm.
_300 mg:_
Ljust gula, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, släta på ena
sidan och präglade med ”Q300” på
den andra sidan.
300 mg-tabletten har en diameter på ca 11,2 mm.
_400 mg:_
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, släta på ena sidan
och präglade med ”I4” på den andra
sidan.
400mg-tabletten har en diameter på ca 12,8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapine Accord depottabletter är indicerade för:
•
Behandling av schizofreni:
•
Behandling av bipolär sjukdom:
-
vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
-
vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
-
för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos
patienter med bipolär
sjukdom, som tidigare svarat på behandling med quetiapin.
2
•
Tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med egentlig
depression (MDD) som
erhållit ett suboptimalt sv