Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kvetiapinfumarat
Accord Healthcare B.V.
N05AH04
quetiapine fumarate
100 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; kvetiapinfumarat 115,12 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kvetiapin
Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2011-11-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN QUETIAPINE ACCORD 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPINE ACCORD 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPINE ACCORD 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPINE ACCORD 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER quetiapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Quetiapine Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapine Accord 3. Hur du tar Quetiapine Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Quetiapine Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QUETIAPINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Quetiapine Accord innehåller ett ämne som heter quetiapin som tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Quetiapine Accord kan användas för att behandla ett flertal sjukdomar, som till exempel: • Schizofreni: då du kanske hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimerad. • Mani: då du kanske känner dig mycket uppe i varv, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme samt uppvisar ett aggressivt eller störande beteende. • Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd. Du kan känna dig deprimerad, skuldtyngd, energilös, ha dålig aptit eller ha svårt att sova. Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter ta Quetiapine Accord även när du känner dig bättre. Quetiap Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Quetiapine Accord 25 mg filmdragerade tabletter Quetiapine Accord 100 mg filmdragerade tabletter Quetiapine Accord 200 mg filmdragerade tabletter Quetiapine Accord 300 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). Hjälpämnen: Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 13,300 mg laktosmonohydrat. Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 53,200 mg laktosmonohydrat. Varje 200 mg filmdragerad tablett innehåller 106,400 mg laktosmonohydrat. Varje 300 mg filmdragerad tablett innehåller 159,600 mg laktosmonohydrat. För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Tabletterna på 25 mg är rosafärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, omärkta på båda sidor. Tabletterna på 100 mg är gulfärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, omärkta på båda sidor. Tabletterna på 200 mg är vita till benvita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, omärkta på båda sidor. Tabletterna på 300 mg är vita till benvita, kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter, omärkta på ena sidan och märkta med ”300” på andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Quetiapine Accord är indicerat för: o behandling av schizofreni o behandling av bipolär sjukdom: • vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom • vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom • för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom, som tidigare svarat på behandling med quetiapin. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseringsschemat varierar beroende Läs hela dokumentet