Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
KERN PHARMA S.L.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos Autorizado 22/02/2008 No Comercializado - QUETIAPINA KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 29/06/2010 Comercializado
Autorizado
2008-02-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA KERN PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimienta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 _. _ Qué es Quetiapina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Kern Pharma 3. Cómo tomar Quetiapina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Kern Pharma contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Kern Pharma se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: - Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. - Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. - Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Kern Pharma incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR QUETIAPINA KERN PHARMA NO TOME QUETIAPINA KERN PHARMA: - Si es alérgico (hipersen Läs hela dokumentet
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Kern Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Kern Pharma 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Kern Pharma 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 41,18 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Quetiapina Kern Pharma 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). _ _ EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 164,72 mg lactosa monohidrato por comprimido. Quetiapina Kern Pharma 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 329,44 mg lactosa monohidrato por comprimido. Quetiapina Kern Pharma 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 494,16 mg lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Kern Pharma 25 mg son de color blanco, biconvexos, redondos, _ _ ranurados en una de sus caras. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. _ _ Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Kern Pharma 100 mg son de color blanco, biconvexos, redondos. _ _ Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Kern Pharma 200 mg son de color blanco y oblongos. _ _ Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Kern Pharma 300 mg son de color blanco y oblongos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina Kern Pharma comprimidos recubiertos con película, está indicado para: - el tratamiento de la esquizofrenia. - el tratamiento del trastorno bipolar: - Para el tratamiento de los episodios man Läs hela dokumentet