Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
LABORATORIOS ALTER S.A.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
200 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
QUETIAPINA FUMARATO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA ALTER 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Revocado 03/07/2017 No Comercializado
Anulado
2012-11-23
PROSPECTO QUETIAPINA COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA ALTER 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Alter 3. Cómo tomar Quetiapina Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Alter contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Alter se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: • Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. • Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. • Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Cuando se esté utilizando Quetiapina Alter comprimidos de liberación prolongada, para tratar los episodios depresivos mayores en el tras Läs hela dokumentet
FICHA TÉCNICA QUETIAPINA COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Alter 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG_ _ Quetiapina Alter 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG_ _ Quetiapina Alter 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG_ _ Quetiapina Alter 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG_ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Alter 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido_: _34,301 mg de lactosa (monohidrato) por comprimido Quetiapina Alter 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido_: _29,870 mg de lactosa (monohidrato) por comprimido Quetiapina Alter 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 44,805 mg de lactosa (monohidrato) por comprimido Quetiapina Alter 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 59,740 mg de lactosa (monohidrato) por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Alter 50 mg son de color rosa claro a rosa, biconvexos, con forma de cápsula, y marcados con “305”. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Alter 200 mg son de color amarillo, biconvexos, con forma de cápsula y marcados con “243”. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Alter 300 mg son de color amarillo claro, biconvexos, con forma de cápsula y marcados con 244”. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Alter 400 mg son de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma de cápsula y marcados con “245”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina Alter comprimidos de liberación prolongada, está indicada para: • el tratamiento de la esquizofrenia • el tratamiento del trastorno bipo Läs hela dokumentet