Quetiapin Sandoz 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kvetiapinfumarat

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

N05AH04

INN (International namn):

quetiapine fumarate

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kvetiapinfumarat 57,56 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kvetiapin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-10-30

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-08-14_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPIN SANDOZ 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
quetiapin 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. 
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Quetiapin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Sandoz 
3.
Hur du tar Quetiapin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapin Sandoz innehåller det aktiva ämnet quetiapin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas 
antipsykotika.
Quetiapin Sandoz kan användas för behandling av flera sjukdomar, till exempel:

SCHIZOFRENI
Till symtomen hör:
-
hallucinationer, t.ex. att höra oförklarliga röster
-
konstiga och skrämmande tankar
-
beteendeförändringar
-
en känsla av ensamhet och vilsenhet

MANISKA EPISODER VID BIPOLÄR SJUKDOM
Symtom:
-
att känna sig “hög” eller upprymd
-
att ha mindre sömnbehov än normalt
-
att vara mer pratsam med skenande tankar eller idéer
-
att känna sig mer lättretlig än vanligt

DEPRESSIVA EPISODER VID BIPOLÄR SJUKDOM
Symtom:
-
att känna sig ”nere” eller ledsen
-
att ha skuldkänslor
-
att sakna energi
-

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-08-14_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS

NAMN

Quetiapin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
_Quetiapin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter:_
En filmdragerad
tablett innehåller 25 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjälpämne(n) med
känd effekt: 16,05 mg laktos (som laktosmonohydrat)/filmdragerad
tablett
_Quetiapin Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter:_
En filmdragerad
tablett innehåller 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjälpämne(n) med
känd effekt: 32,09 mg laktos (som laktosmonohydrat)/filmdragerad
tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_Quetiapin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter:_
Laxrosa, runda (6,0 mm i diameter) filmdragerade tabletter.
_Quetiapin Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter:_
Aprikosfärgade, ovala (11 mm långa och 5,6 mm breda) filmdragerade tabletter
med brytskåra 
på båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin Sandoz är indicerat för behandling av schizofreni.
Quetiapin Sandoz är indicerat för behandling av bipolär
sjukdom: 

vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid
bipolär sjukdom

vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom

för att förhindra återfall i skov vid bipolär
sjukdom hos patienter som tidigare svarat 
på behandling med quetiapin under maniska eller
depressiva episoder
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Läkemedelsverket 2014-08-14_
Det finns olika doseringsscheman för varje indikation. Det är
därför viktigt att patienterna får 
tydlig information om lämplig dosering för deras tillstånd. 
_Vuxna_
_För behandling av schizofreni_
Total dygnsdos under de fyra första terapidaga