Quetiapin Sandoz 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kvetiapinfumarat

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

N05AH04

INN (International namn):

quetiapine fumarate

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

kvetiapinfumarat 28,78 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kvetiapin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-10-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Quetiapin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Quetiapin Sandoz
3.
Hur du använder Quetiapin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapin Sandoz innehåller en substans som kallas quetiapin.
Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas
antipsykotika. Quetiapin Sandoz kan användas för att behandla flera
sjukdomar, som till exempel:
•
Schizofreni: då du kanske hör eller känner sådant som inte finns,
tror på sådant som inte är verkligt eller
känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, skuldtyngd,
spänd eller deprimerad.
•
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv eller har
dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.
•
Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad,
skuldtyngd, energilös, har dålig aptit
eller sömnproblem.
Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta
Quetiapin Sandoz även när du känner dig bättre.
Quetiapin som finns i Quetiapin Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga l

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 25 mg quetiapin (som fumarat).
Hjälpämne med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 16,05 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Quetiapin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter:
Laxrosa, runda (cirka 6,0 mm i diameter) filmdragerade tabletter.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin Sandoz är indicerat för:
•
behandling av schizofreni.
•
behandling av bipolär sjukdom:
-
vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
-
vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
-
för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos
patienter med bipolär
sjukdom, som tidigare svarat på behandling med quetiapin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Det finns olika doseringsscheman för varje indikation. Det är
därför viktigt att patienterna får tydlig
information om lämplig dos för deras tillstånd.
Vuxna
_För behandling av schizofreni:_
För behandling av schizofreni ska Quetiapin Sandoz ges två gånger
dagligen. Total dygnsdos under de
fyra första terapidagarna är 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg
(dag 3) och 300 mg (dag 4).
Från dag 4 ska dosen titreras till den vanligen effektiva dosen om
300 till 450 mg/dag. Beroende på
kliniskt svar och patientens tolerans kan dosen justeras mellan 150
och 750 mg/dag.
_För behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid
bipolär sjukdom:_
För behandling av maniska episoder förknippade med bipolär sjukdom
ska Quetiapin Sandoz ges två
gånger dagligen. Total dygnsdos under de fyra första terapidagarna
100 mg (dag 1), 200 mg (dag 2),
300 mg (dag 3), och 400 mg (dag 4). Ytterligare dosjusteringar upp
till 800 mg/dag dag 6 ska ske med
dosökningar om maximalt 200 mg/dag. Dosen kan justeras bero