quetiapin-biomo 100 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Tillgänglig från:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (International namn):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 115,13 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2009-07-17

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
QUETIAPIN-BIOMO
® 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage ange-
geben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist quetiapin-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von quetiapin-biomo beachten?
3.
Wie ist quetiapin-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist quetiapin-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUETIAPIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
quetiapin-biomo enthält den Wirkstoff Quetiapin.
Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt werden.
quetiapin-biomo kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden,
wie:
●
Bipolare Depression: Hier können Sie sich möglicherweise traurig
fühlen oder es
kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig
fühlen, oh-
ne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können.
●
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein
vermindertes Urteilsver-
mögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
●
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht
da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sin

Produktens egenskaper

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Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
quetiapin-biomo
®
100 mg Filmtabletten
quetiapin-biomo
®
200 mg Filmtabletten
quetiapin-biomo
®
300 mg Filmtabletten
Quetiapin
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_quetiapin-biomo 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 3,8 mg Lactose.
_quetiapin-biomo 200 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 7,6 mg Lactose.
_quetiapin-biomo 300 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 11,4 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_quetiapin-biomo 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_quetiapin-biomo 200 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_quetiapin-biomo 300 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
quetiapin-biomo ist indiziert zur:
–
Behandlung der Schizophrenie.
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–
Behandlung von bipolaren Störungen:
- zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
- zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
- zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolaren
Störungen,
deren manische oder depressive Episode auf Quetiapin angesprochen
hat.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher
sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Hinweise zu der
geeigneten Dosierung
für ihre Erkrankung erhalten.
quetiapin-biomo kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Erwachsene
ZUR BEHANDLUNG DER