Quetiapin AL 50 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Tillgänglig från:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (International namn):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Läkemedelsform:

Retardtablette

Sammansättning:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 57,565 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN :09745196 EAN : 4150097451967 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St; PZN :09745227 EAN : 4150097452278 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :09745256 EAN : 4150097452568 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Bemyndigande status:

widerrufen

Tillstånd datum:

2012-03-05

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
QUETIAPIN AL 50 MG RETARDTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin AL beachten?
3.
Wie ist Quetiapin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUETIAPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin AL enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer
Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin AL
kann zur
Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
•
Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression): Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass
Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit
verlieren oder nicht schlafen können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder
ein
vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder
aufbrausend
sein.
•
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen,
die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können
sich
ungewöhn

Produktens egenskaper

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin AL 50 mg Retardtabletten
Quetiapin AL 150 mg Retardtabletten
Quetiapin AL 200 mg Retardtabletten
Quetiapin AL 300 mg Retardtabletten
Quetiapin AL 400 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin AL 50 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 14,21
mg Lactose.
_Quetiapin AL 150 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 150 mg Quetiapin als
Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 42,63
mg Lactose.
_Quetiapin AL 200 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin als
Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 56,84
mg Lactose.
_Quetiapin AL 300 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin als
Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 85,26
mg Lactose.
_Quetiapin AL 400 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin als
Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält
113,68 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Quetiapin AL 50 mg Retardtabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem
Durchmesser von 7,1 mm und einer Dicke von 3,2 mm und mit der Prägung
„50“ auf einer Seite.
_Quetiapin AL 150 mg Retardtabletten _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit
einer Länge
von 13,6 mm, einer Breite von 6,6 mm und einer Dicke von 4,2 mm und
mit der
Prägung „150“ auf einer Seite.
_Quetiapin AL 200 mg Retardtabletten _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit
einer Länge
von 15,2 mm, einer Breite von 7,7 mm und ein