Quetiamedica 200 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Tillgänglig från:

Regiomedica GmbH (8040401)

INN (International namn):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 230,31 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2009-12-17

Bipacksedel

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73636.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Quetiamedica 200 mg Filmtabletten
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Quetiamedica und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiamedica beachten?
3. Wie ist Quetiamedica einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetiamedica aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST QUETIAMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiamedica gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt werden. Diese Arzneimittel helfen bei Erkrankungen, die Beschwerden
wie die folgenden hervorrufen:
- Möglicherweise können Sie Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind,
Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich
argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen
fühlen.
- Möglicherweise können Sie sich sehr aufgeregt, in Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastis

Produktens egenskaper

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73636.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quetiamedica 25 mg Filmtabletten
Quetiamedica 100 mg Filmtabletten
Quetiamedica 200 mg Filmtabletten
Quetiamedica 300 mg Filmtabletten
Quetiamedica 25 mg / 100 mg Filmtabletten
Quetiamedica 25 mg / 100 mg / 200 mg Filmtabletten
Quetiapin
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Quetiamedica 25 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 16,73 mg Lactose / Filmtablette
_Quetiamedica 100 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 66,94 mg Lactose / Filmtablette
_Quetiamedica 200 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 133,91 mg Lactose / Filmtablette
_Quetiamedica 300 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 200,86 mg Lactose / Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Quetiamedica 25 mg Filmtabletten_
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Q“ auf der 
einen und „25“ auf der anderen Seite.
_Quetiamedica 100 mg Filmtabletten_
124119 
22
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Q“ auf der einen und 
„100“ auf der anderen Seite.
224219 
33
_Quetiamedica 200 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Q“ auf der einen und 
„200“ auf der anderen Seite.
_Quetiamedica 300 mg Filmtabletten_
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägu