Land: Europeiska unionen
Språk: italienska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Gatti
Prodotti immunologici per felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Insorti di immunità sono stati dimostrati una settimana dopo il corso di vaccinazione primaria per rinotracheite, calicivirus, Chlamydophila felis e componenti di panleucopenia. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
autorizzato
2005-02-23
15 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 16 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: PUREVAX RCPCH LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest FRANCIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Purevax RCPCh Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile. 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI In una dose da 1 ml o da 0,5 ml: LIOFILIZZATO: PRINCIPI ATTIVI: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) ................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1) .................................... ≥ 2,0 U.ELISA _Chlamydophila felis_ attenuata (ceppo 905) ....................................................................... ≥ 10 3,0 DIU 50 2 Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ....................................................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 ECCIPIENTE: Gentamicina, max. ........................................................................................................................... 28 µg SOLVENTE: Acqua per preparazioni iniettabili .......................................................................... q.b. a 1 ml o a 0,5 ml. 1 dose infettante il 50% delle colture cellulari 2 dose infettante il 50% delle uova Liofilizzato: pellet beige omogeneo. Solvente: liquido limpido incolore. 4. INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età: - nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti della in Läs hela dokumentet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Purevax RCPCh liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA In una dose da 1 ml o da 0,5 ml: Liofilizzato: PRINCIPI ATTIVI: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) .................................. . ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1) .................................... ≥ 2,0 U.ELISA _Chlamydophila felis_ attenuata (ceppo 905) ....................................................................... ≥ 10 3,0 DIU 50 2 Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ....................................................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 ECCIPIENTE: Gentamicina, max ........................................................................................................................... 28 µg Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili ......................................................................... q.b. a 1 ml o a 0,5 ml. 1 dose infettante il 50% delle colture cellulari 2 dose infettante il 50% delle uova Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile. Liofilizzato: pellet beige omogeneo. Solvente: liquido limpido incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età: - nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti della infezione da C _hlamydophila felis,_ per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti della panleucopenia felina, per la prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici. L’inizio dell’immunità per le componenti rinotracheite, calicivirosi, _Chlamyd Läs hela dokumentet