Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbocisteína
ITF Healthvita, Produtos Farmacêuticos Lda.
R05CB03
Carbocisteína
1500 mg
Pó para solução oral em saqueta
Carbocisteína, lisinato mono-hidratado 2700 mg
Via oral
Saqueta 60 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
N/A
carbocisteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5633318 CNPEM: 50152726 CHNM: 10117831 Não Comercializado
Autorizado
2015-02-12
APROVADO EM 12-02-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Pulmiben Lisina 2700 mg Pó para solução oral Carbocisteina, lisinato mono-hidratado Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informações importantes para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Pulmiben Lisina e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pulmiben Lisina 3. Como tomar Pulmiben Lisina 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pulmiben Lisina 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pulmiben Lisina e para que é utilizado Pulmiben Lisina pertence ao grupo de medicamentos chamados mucolíticos e expetorantes. Pulmiben Lisina está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico 2. O que precisa de saber antes de tomar Pulmiben Lisina Não tome Pulmiben Lisina: - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de úlcera gastroduodenal ativa. - em crianças com menos de 2 anos. Advertências e precauções: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pulmiben Lisina. APROVADO EM 12-02-2015 INFARMED - Se sofre de asma, tome especial atenção pois este medicamento aumenta o risco de broncospasmo. Se ocorrer, dever Läs hela dokumentet
APROVADO EM 12-02-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Pulmiben Lisina 2700 mg Pó para solução oral 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 2700 mg de carbocisteína, lisinato mono-hidratado (equivalente a 1500 mg de carbocisteína). Excipiente com efeito conhecido: Cada saqueta contém 24 mg de aspartamo (E951). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral. Pó branco amarelado. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica Recomenda-se a seguinte dose diária em toma única: Crianças dos 2 aos 12 anos: metade de uma saqueta (1350 mg de carbocisteína, lisinato) de 24 em 24 horas. Adultos e adolescentes Recomenda-se a seguinte dose diária em toma única: Uma saqueta (2700 mg de carbocisteína, lisinato) de 24 em 24 horas. Modo de administração APROVADO EM 12-02-2015 INFARMED Verter o conteúdo da saqueta em meio copo de água e agitar bem com uma colher. 4.3 Contraindicações Úlcera gastroduodenal ativa. Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionado na secção 6.1. Crianças com menos de 2 anos 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A carbocisteína favorece a expetoração do muco sem afetar a tosse, elemento fundamental para expulsar as secreções acumuladas. Por isso, não se recomenda a associação de carbocisteína com fármacos que inibem o reflexo da tosse, já que pode provocar estasis do muco fluidificado e dificultar a expetoração (ver secção 4.5). O aumento da expetoração, que se pode observar nos primeiros dias de tratamento como resultado da fluidificação das secreções patológicas, é atenuado progressivamente. Se a sintomatologia persistir por mais de 5 dias ou se se agravar, a situação clínica d Läs hela dokumentet